Lihasaktivaatiotehokkuuden arviointi haastavissa kohteissa
keskiviikko 29. tammikuuta 2014 päivittänyt: Niveus Medical, Inc.
Lihasstimulaation tehokkuuden arviointi haastavissa aiheissa: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko lihasten aktivointi saada aikaan tehokkaammin ja mukavammin haastavissa koehenkilöissä käyttämällä uusia aktivointilaitteen konfiguraatioita.
Uutta laitetta verrataan rinnakkain markkinoiden johtavaan laitteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
- Fogarty Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 30 (tutkimuksen siipi 1)
- Ei sairaalahoidossa, sillä varmistettu COPD-diagnoosi (tutkimuksen siipi 2)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Tutkittavalle on istutettu sydämentahdistin/defibrillaattori
- Kohde, jolla on diagnosoitu epilepsia
- Tutkittavalle on istutettu metallisia reisisauvoja
- Aihe on sidottu tuoliin tai sänkyyn
- Tutkittavalla on hermo-lihassairaus tai poikkeavuuksia
- Kohteen BMI > 45
- Todisteet sairaudesta tai tilasta, joka voi tutkijan mielestä vaarantaa tutkimuksen suorittamisen tai tulokset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikalihava
Koehenkilöt, joiden BMI > 30
|
Koehenkilöt saavat lihasten aktivointiteknologian Niveus-laitteesta toiselle ja Intelect-laitteelle (kaupallisesti saatavilla kolmannen osapuolen) laitteelle toiselle.
Käyttöjärjestys ja jalka, johon sovelletaan, satunnaistetaan.
|
|
Kokeellinen: COPD
Ei-sairaalahoidossa olevat COPD-potilaat
|
Koehenkilöt saavat lihasten aktivointiteknologian Niveus-laitteesta toiselle ja Intelect-laitteelle (kaupallisesti saatavilla kolmannen osapuolen) laitteelle toiselle.
Käyttöjärjestys ja jalka, johon sovelletaan, satunnaistetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intensiteetti vaaditaan
Aikaikkuna: Hoidon aikana
|
Intensiteetti, joka vaaditaan lihasten supistumisen tavoitetasojen saavuttamiseksi
|
Hoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukavuus
Aikaikkuna: Hoidon aikana
|
Stimuloinnin mukavuutta arvioidaan eri intensiteettitasoilla käyttämällä laajalti käytettyä epämukavuusasteikkoa
|
Hoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bahman Nouri, MD, El Camino Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLP-2.00
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .