도전 대상자의 근활성화 효율 평가
2014년 1월 29일 업데이트: Niveus Medical, Inc.
챌린지 피험자의 근육 자극 효율 평가: 파일럿 연구
이 연구의 목적은 활성화 장치의 새로운 구성을 사용하여 도전적인 대상에서 근육 활성화가 보다 효과적이고 편안하게 수행될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
새로운 장치는 시장을 선도하는 장치와 나란히 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Mountain View, California, 미국, 94040
- Fogarty Clinical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI > 30(연구의 날개 1)
- COPD 진단이 확인되어 입원하지 않음(연구의 2군)
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 피험자는 심박조율기/제세동기를 이식했습니다.
- 간질 진단을 받은 피험자
- 피험자는 금속 대퇴골 막대를 이식했습니다.
- 대상은 의자 또는 침대에 묶여 있습니다.
- 피험자는 신경근 질환 또는 이상이 있습니다.
- 피험자 BMI > 45
- 연구자의 의견에 따라 연구의 수행 또는 결과를 손상시킬 수 있는 질병 또는 상태의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뚱뚱한
BMI > 30인 피험자
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피험자는 한쪽 다리의 Niveus 장치와 다른 쪽 다리의 Intelect(상업적으로 사용 가능한 타사) 장치에서 근육 활성화 기술을 받게 됩니다.
사용 순서와 적용 다리는 무작위로 결정됩니다.
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실험적: COPD
입원하지 않은 COPD 환자
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피험자는 한쪽 다리의 Niveus 장치와 다른 쪽 다리의 Intelect(상업적으로 사용 가능한 타사) 장치에서 근육 활성화 기술을 받게 됩니다.
사용 순서와 적용 다리는 무작위로 결정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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필요한 강도
기간: 치료 중
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목표 수준의 근육 수축을 달성하는 데 필요한 강도
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치료 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편안
기간: 치료 중
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널리 사용되는 불편 척도를 사용하여 다양한 강도 수준에서 자극의 편안함을 평가합니다.
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치료 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bahman Nouri, MD, El Camino Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CLP-2.00
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