Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пробиотик БИО-25 в качестве дополнения к статинам для лечения гиперхолестеринемии

7 мая 2013 г. обновлено: Meir Medical Center

Основная цель - изучить, будут ли пробиотики, назначаемые пациентам с гиперхолестеринемией, получающим статины, дополнительно снижать уровни холестерина ЛПНП.

Второстепенной целью является изучение того, будет ли добавление пробиотиков к статинам снижать уровень глюкозы натощак и гликолизированный гемоглобин.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Kfar Saba, Израиль, 44281
        • Division of Cardiology Meir MC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1) Пациенты, принимающие максимально переносимые дозы традиционных статинов, получавшие лечение симвастатином 40, правастатином 40, аторвастатином 40–80 или розувастатином 20–40 мг в течение не менее восьми недель, у которых не удалось достичь целевых значений холестерина ЛПНП по данным Европейского общества кардиологов. руководство 2012.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, находящиеся на длительном лечении антибиотиками
  2. Пациенты с иммунными нарушениями
  3. Пациенты, которые не получают максимальную дозу статинотерапии или получают комбинацию статинов по поводу дислипидемии.
  4. Пациенты, перенесшие инфаркт миокарда в течение менее двух месяцев.
  5. Пациенты, употребляющие пробиотики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: BIO 25 (пищевые добавки) два раза в день в течение 8 недель
BIO 25 - Инновационная формула содержит 11 различных патентованных штаммов пробиотических бактерий и более 25 миллиардов активных бактерий в каждой капсуле.
Другой: Пищевая добавка
Другие имена:
  • БИО-25
Плацебо Компаратор: Плацебо два раза в день в течение 8 недель.
Другой: Пищевая добавка
Другие имена:
  • БИО-25

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни холестерина ЛПНП.
Временное ограничение: 8 недель
Основная цель - изучить, будут ли пробиотики, назначаемые пациентам с гиперхолестеринемией, получающим статины, дополнительно снижать уровни холестерина ЛПНП.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемоглобин A1C
Временное ограничение: 8 недель
Второстепенной целью является изучение того, будет ли добавление пробиотиков к статинам снижать уровни глюкозы натощак и гликозилированного гемоглобина.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Meir Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Tatiana Berlin, MD, Division of Cardiology Meir MC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • mmc120213ctil

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться