Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probiootti BIO-25 statiinien lisänä hyperkolesterolemian hoitoon

tiistai 7. toukokuuta 2013 päivittänyt: Meir Medical Center

Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, alentaisivatko statiineilla hoidetuille hyperkolesteroleemisille potilaille annettavat probiootit LDL-kolesterolitasoja entisestään.

Toissijaisena tavoitteena on tutkia, alentaisiko probioottien lisääminen statiineihin paastoglukoositasoja ja glykolisoitunutta hemoglobiinia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Division of Cardiology Meir MC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) Potilaat, jotka saivat suurimman siedetyn tavanomaisen statiiniannoksen ja joita hoidettiin vähintään kahdeksan viikon ajan simvastatiini 40:llä, pravastatiini 40:llä, atorvastatiinilla 40-80 tai rosuvastatiinilla 20-40 mg ja jotka eivät saavuttaneet European Socety Cardiologyn mukaan LDL-kolesterolin tavoitearvoja Ohjeet 2012.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka saavat kroonista antibioottihoitoa
  2. Potilaat, joilla on immuunihäiriöitä
  3. Potilaat, jotka eivät saa enimmäisannosta statiinihoitoa tai saavat statiinien yhdistelmää dyslipidemian hoitoon.
  4. Potilaat, jotka saivat sydäninfarktin alle kahden kuukauden sisällä.
  5. Potilaat, jotka käyttävät probiootteja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: BIO 25 (ravintolisät) kahdesti päivässä 8 viikon ajan
BIO 25 - Innovative Formula sisältää 11 erilaista probioottista bakteerikantaa ja jokaisessa kapselissa yli 25 miljardia aktiivista bakteeria.
Muut: Lisäravinne
Muut nimet:
  • BIO-25
Placebo Comparator: Plasebo kahdesti päivässä 8 viikon ajan
Muut: Lisäravinne
Muut nimet:
  • BIO-25

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDL-kolesterolitasot.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, alentaisivatko statiineilla hoidetuille hyperkolesteroleemisille potilaille annettavat probiootit LDL-kolesterolitasoja entisestään.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1C
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Toissijaisena tavoitteena on selvittää, alentaisiko probioottien lisääminen statiineihin paastoglukoositasoja ja glykosyloitunutta hemoglobiinia
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meir Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Tatiana Berlin, MD, Division of Cardiology Meir MC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • mmc120213ctil

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lisäravinne

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa