Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Probiotyk BIO-25 jako uzupełnienie statyn w leczeniu hipercholesterolemii

7 maja 2013 zaktualizowane przez: Meir Medical Center

Głównym celem jest zbadanie, czy probiotyki podawane pacjentom z hipercholesterolemią leczonym statynami jeszcze bardziej obniżą poziom cholesterolu LDL.

Celem drugorzędnym jest zbadanie, czy dodanie probiotyków do statyn obniży poziom glukozy na czczo i hemoglobiny glikowanej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael, 44281
        • Division of Cardiology Meir MC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) Pacjenci otrzymujący maksymalną tolerowaną dawkę statyn konwencjonalnych leczeni przez co najmniej 8 tygodni symwastatyną 40, prawastatyną 40, atorwastatyną 40-80 mg lub rozuwastatyną 20-40 mg, u których nie udało się osiągnąć docelowych wartości stężenia cholesterolu LDL według Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego wytyczne 2012.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci przewlekle leczeni antybiotykami
  2. Pacjenci z zaburzeniami odporności
  3. Pacjenci, którzy nie otrzymują maksymalnej dawki statyn lub otrzymują kombinację statyn z powodu dyslipidemii.
  4. Pacjenci, u których wystąpił zawał mięśnia sercowego w okresie krótszym niż dwa miesiące.
  5. Pacjenci spożywający probiotyki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: BIO 25 (suplementy diety) dwa razy dziennie przez 8 tygodni
BIO 25 - Innowacyjna Formuła zawiera 11 różnych opatentowanych szczepów bakterii probiotycznych i ponad 25 miliardów aktywnych bakterii w każdej kapsułce.
Inny: Suplement diety
Inne nazwy:
  • BIO-25
Komparator placebo: Placebo dwa razy dziennie przez 8 tygodni
Inny: Suplement diety
Inne nazwy:
  • BIO-25

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy cholesterolu LDL.
Ramy czasowe: 8 tygodni
Głównym celem jest zbadanie, czy probiotyki podawane pacjentom z hipercholesterolemią leczonym statynami jeszcze bardziej obniżą poziom cholesterolu LDL.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 8 tygodni
Celem drugorzędnym jest zbadanie, czy dodanie probiotyków do statyn obniży poziom glukozy na czczo i hemoglobiny glikozylowanej
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meir Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Tatiana Berlin, MD, Division of Cardiology Meir MC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mmc120213ctil

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suplement diety

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj