Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакогеномика антиагрегантного ответа - II (PARes-II) (PARes-II)

10 ноября 2016 г. обновлено: Rehan Qayyum, Johns Hopkins University

Фармакогеномика антитромбоцитарного ответа - II

В этом клиническом исследовании изучается влияние 4-недельной терапии аспирином на транскриптом тромбоцитов у лиц с высоким риском инфаркта миокарда или инсульта из-за семейного анамнеза ранней ишемической болезни сердца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Агрегация тромбоцитов может инициировать тромбоз изъязвленных артериальных бляшек, что приводит к острому коронарному синдрому (ОКС). Существуют большие различия в агрегации тромбоцитов у разных людей. Поскольку генетическое сообщение клеточному механизму передается через его транскриптом, мы предполагаем, что большая часть изменчивости функции тромбоцитов может быть объяснена изменениями транскриптома, включая различия в экспрессии генов или изоформ, измененные события сплайсинга или аллель-специфическую экспрессию. Кроме того, аспирин изменяет экспрессию генов в некоторых клетках, но влияет ли он также на транскриптом тромбоцитов, еще не изучено. Наша цель состоит в том, чтобы охарактеризовать транскриптом тромбоцитов и определить гены, которые активируются или подавляются после 4-недельной терапии аспирином. Сильная сторона нашего исследования заключается в том, что в нем участвуют представители европейского и афроамериканского происхождения, что дает возможность изучить сходства и различия между ними. В ходе исследования будут получены инновационные сравнительные данные о геноме/фенотипе тромбоцитов, а также потенциальный фармакогеномный и диагностический шаблон для будущего открытия новых антитромбоцитарных схем для предотвращения сердечно-сосудистых заболеваний, связанных с тромбозом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники из когорты GeneSTAR
  • Не поражен, без явного заболевания коронарной артерии или серьезного сосудистого события (диагноз инсульта или заболевания периферических сосудов)
  • Женщины в постменопаузе.
  • Женщины, использующие надежный метод контрацепции; Надежный метод контрацепции будет определяться перевязкой маточных труб в анамнезе, продолжающимся использованием внутриматочной спирали или продолжающимся использованием оральных противозачаточных таблеток.

Критерий исключения:

  • Наличие любой ИБС или инсульта, транзиторных ишемических атак, заболевания периферических артерий
  • Лица, принимающие аспирин, НПВП или любые антикоагулянты, которые по медицинским показаниям не могут прекратить их прием в течение двух недель до суда.
  • Аллергия на аспирин или клопидогрел в анамнезе.
  • Вес < 60 кг
  • Возраст < 45 и > 75 лет
  • История недавних или любых активных кровотечений
  • Серьезные или текущие сопутствующие заболевания (СПИД, рак)
  • Беременные женщины, определяемые тестом на беременность с помощью полоски для мочи
  • Любые аневризмы при черепной магнитно-резонансной томографии/магнитно-резонансной ангиографии (недавно полученные у участников GeneSTAR)
  • Артериальное давление выше >=159/95 мм рт.ст.
  • Язва желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе или серьезное желудочно-кишечное заболевание, такое как регионарный энтерит.
  • Психическая недееспособность для принятия решения об участии (инвалиды в развитии и лица с диагностированными психическими расстройствами, зарегистрированные в медицинских картах первичного звена).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аспирин
Участники лечились аспирином - контрольной группы нет. Базовый уровень участника будет выступать в качестве его контроля.
Лекарство: Аспирин
81 мг ежедневно в течение 4 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения транскриптома тромбоцитов
Временное ограничение: 4 недели

Сравнение транскриптома тромбоцитов до терапии аспирином с транскриптомом тромбоцитов после терапии аспирином.

Уровни экспрессии генов до терапии аспирином сравнивали с уровнем экспрессии генов после терапии аспирином. Уровни экспрессии измеряли с использованием единицы FPKM (фрагментов на килобазу транскрипта на миллион картированных прочтений). Ген с наибольшей разницей (до и после) в FPKM сообщается с именем в области единиц и фактической разницей в числовой области.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Следователи

  • Главный следователь: Rehan Qayyum, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • K23HL105897-PARes-II
  • K23HL105897 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться