항혈소판 반응의 약물유전체학 - II(PARes-II) (PARes-II)
2016년 11월 10일 업데이트: Rehan Qayyum, Johns Hopkins University
항혈소판 반응의 약물유전체학 - II
이 임상 시험은 조기 발병 관상 동맥 질환의 가족력으로 인해 심근 경색 또는 뇌졸중 위험이 높은 사람의 혈소판 전사체에 대한 4주 아스피린 요법의 효과를 조사하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
혈소판 응집은 급성 관상동맥 증후군(ACS)을 초래하는 궤양성 동맥 플라크에서 혈전증을 유발할 수 있습니다.
개인 간 혈소판 응집에는 큰 차이가 있습니다.
세포 기계에 대한 유전 메시지가 전사체를 통해 전달되기 때문에 우리는 혈소판 기능의 변동성의 대부분이 유전자 또는 이소형 발현의 차이, 변형된 스플라이싱 사건 또는 대립 유전자 특이적 발현을 포함한 전사체 변화로 설명될 수 있다는 가설을 세웁니다.
또한 아스피린은 여러 세포에서 유전자 발현을 조절하지만 혈소판 전사체에도 영향을 미치는지 여부는 아직 연구되지 않았습니다.
우리의 목표는 혈소판 전사체를 특성화하고 4주 아스피린 치료 후 상향 또는 하향 조절되는 유전자를 식별하는 것입니다.
우리 연구의 주요 강점은 유럽계 미국인과 아프리카계 미국인의 개인을 등록하여 둘 사이의 유사점과 차이점을 연구할 수 있다는 것입니다.
이 연구는 혁신적인 비교 게놈/혈소판 표현형 데이터를 생성하고 혈전증 관련 심혈관 질환 사건을 예방하기 위한 새로운 항혈소판 요법의 향후 발견을 위한 잠재적인 약물유전체학 및 진단 템플릿을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- GeneSTAR 코호트 참가자
- 명백한 관상 동맥 질환 또는 심각한 혈관 사건(뇌졸중 또는 말초 혈관 질환 진단 없이 영향을 받지 않음)
- 폐경기 여성.
- 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하는 여성 신뢰할 수 있는 피임 방법은 난관 결찰의 개인 병력, 자궁 내 장치의 지속적인 사용 또는 경구 피임약의 지속적인 사용으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 모든 CAD 또는 뇌졸중의 존재, 일과성 허혈 발작, 말초 동맥 질환
- 아스피린, NSAIDS 또는 항응고제를 2주 동안 사전 시험 동안 중단할 수 없는 의학적으로 복용 중인 사람
- 아스피린 또는 클로피도그렐에 대한 알레르기 병력
- 무게 < 60kg
- 45세 미만 및 75세 초과
- 최근 또는 활동성 출혈의 병력
- 심각한 또는 현재 동반이환(AIDS, 암)
- 소변 딥스틱 임신 검사로 결정된 임산부
- 두개골 자기 공명 영상/자기 공명 혈관 조영술(최근 GeneSTAR 참가자에서 획득)에 대한 모든 동맥류
- 혈압 >=159/95mmHg 이상
- 위궤양 또는 십이지장 궤양 또는 국소 장염과 같은 중요한 위장 질환의 병력
- 참여 결정을 내릴 수 있는 정신적 무능력(발달 장애자, 정신 질환 진단을 받은 사람 - 1차 진료 기록에 문서화됨).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아스피린
아스피린으로 치료받은 참가자 - 대조군이 없습니다.
참가자의 기준선은 참가자의 컨트롤 역할을 합니다.
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4주 동안 매일 81mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈소판 전사체의 변화
기간: 4 주
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아스피린 치료 전 혈소판 전 사체와 아스피린 치료 후 혈소판 전 사체의 비교. 아스피린 치료 전 유전자 발현 수준과 아스피린 치료 후 유전자 발현 수준을 비교하였다. 발현 수준은 FPKM 단위(백만 매핑된 읽기당 전사체 킬로베이스당 조각)를 사용하여 측정되었습니다. FPKM에서 가장 차이가 큰 유전자(pre vs. post)는 단위 영역에서 이름으로, 숫자 영역에서 실제 차이로 보고되고 있습니다. |
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rehan Qayyum, MD, Johns Hopkins School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K23HL105897-PARes-II
- K23HL105897 (미국 NIH 보조금/계약)
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