Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakogenomika protidestičkové odpovědi - II (PARes-II) (PARes-II)

10. listopadu 2016 aktualizováno: Rehan Qayyum, Johns Hopkins University

Farmakogenomika protidestičkové odpovědi - II

Tato klinická studie zkoumá účinek 4týdenní terapie aspirinem na transkriptom krevních destiček u osob s vysokým rizikem infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody v důsledku rodinné anamnézy časného nástupu onemocnění koronárních tepen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Agregace krevních destiček může iniciovat trombózu na ulcerovaných arteriálních plátech vedoucí k akutnímu koronárnímu syndromu (ACS). Mezi jednotlivci existují velké rozdíly v agregaci krevních destiček. Vzhledem k tomu, že genetická zpráva do buněčného aparátu je přenášena prostřednictvím jejího transkriptomu, předpokládáme, že velkou část variability ve funkci krevních destiček lze vysvětlit změnami transkriptomu, včetně rozdílů v expresi genů nebo izoforem, změněných sestřihových událostí nebo alelově specifické exprese. Navíc aspirin modifikuje genovou expresi v několika buňkách, ale zda také ovlivňuje transkriptom krevních destiček, nebylo dosud studováno. Naším cílem je charakterizovat transkriptom krevních destiček a identifikovat geny, které jsou up- nebo down-regulovány po 4týdenní léčbě aspirinem. Hlavní předností naší studie je to, že zahrnuje jednotlivce z evropských Američanů a Afroameričanů, a tak bude mít možnost studovat podobnosti a rozdíly mezi těmito dvěma. Studie poskytne inovativní srovnávací údaje o genomovém/destičkovém fenotypu a poskytne potenciální farmakogenomický a diagnostický vzor pro budoucí objev nových protidestičkových režimů pro prevenci kardiovaskulárních onemocnění souvisejících s trombózou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci z kohorty GeneSTAR
  • Nepostižený bez zjevného onemocnění koronárních tepen nebo závažné cévní příhody (diagnostika mozkové příhody nebo periferního cévního onemocnění
  • Ženy, které jsou po menopauze.
  • Ženy, které používají spolehlivou metodu antikoncepce; spolehlivá antikoncepční metoda bude definována jako osobní anamnéza podvázání vejcovodů, pokračující používání nitroděložního tělíska nebo pokračující užívání perorálních antikoncepčních pilulek.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakékoli CAD nebo cévní mozkové příhody, přechodné ischemické ataky, onemocnění periferních tepen
  • Osoby užívající aspirin, nesteroidní protizánětlivé léky nebo jakákoli antikoagulancia, kteří nejsou z lékařského hlediska schopni je zastavit po dobu dvou týdnů před zahájením soudního řízení
  • Anamnéza alergie na aspirin nebo klopidogrel
  • Hmotnost < 60 kg
  • Věk < 45 a > 75 let
  • Anamnéza nedávného nebo jakéhokoli aktivního krvácení
  • Závažná nebo aktuální komorbidita (AIDS, rakovina)
  • Těhotné ženy podle těhotenského testu s močovou měrkou
  • Jakákoli aneuryzmata na lebeční magnetické rezonanci/angiografii magnetickou rezonancí (získaná nedávno u účastníků GeneSTAR)
  • Krevní tlak nad >=159/95 mmHg
  • Anamnéza žaludečního nebo duodenálního vředu nebo významného gastrointestinálního onemocnění, jako je regionální enteritida
  • Mentální neschopnost rozhodnout se zúčastnit se (vývojově postižení a osoby s diagnostikovanými psychiatrickými poruchami – doložené v záznamech primární péče).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aspirin
Účastníci léčení aspirinem – neexistuje žádná kontrolní skupina. Účastníkova základní linie bude fungovat jako jejich kontrola.
Lék: Aspirin
81 mg denně po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v transkriptomu krevních destiček
Časové okno: 4 týdny

Srovnání transkriptomu krevních destiček před léčbou aspirinem s transkriptomem krevních destiček po léčbě aspirinem.

Hladiny exprese genů před terapií aspirinem byly porovnány s hladinou exprese genů po terapii aspirinem. Hladiny exprese byly měřeny pomocí jednotky FPKM (fragmenty na kilobázi transkriptu na milion mapovaných čtení). Gen s nejvyšším rozdílem (před vs. post) v FPKM je hlášen s názvem v oblasti jednotek a skutečným rozdílem v oblasti čísel
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rehan Qayyum, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K23HL105897-PARes-II
  • K23HL105897 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aspirin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit