Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakogenomika odpowiedzi przeciwpłytkowej - II (PARes-II) (PARes-II)

10 listopada 2016 zaktualizowane przez: Rehan Qayyum, Johns Hopkins University

Farmakogenomika odpowiedzi przeciwpłytkowej - II

To badanie kliniczne bada wpływ 4-tygodniowej terapii aspiryną na transkryptom płytek krwi u osób z wysokim ryzykiem zawału mięśnia sercowego lub udaru z powodu wywiadu rodzinnego o wczesnym początku choroby wieńcowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Agregacja płytek krwi może inicjować zakrzepicę w owrzodzonych blaszkach tętniczych, prowadząc do ostrego zespołu wieńcowego (ACS). Istnieje duże zróżnicowanie agregacji płytek krwi między osobnikami. Ponieważ wiadomość genetyczna do maszynerii komórkowej jest przenoszona przez jej transkryptom, stawiamy hipotezę, że wiele zmienności funkcji płytek krwi można wytłumaczyć zmianami transkryptomu, w tym różnicami w ekspresji genów lub izoform, zmienionymi zdarzeniami składania lub ekspresją specyficzną dla alleli. Co więcej, aspiryna modyfikuje ekspresję genów w kilku komórkach, ale nie zbadano jeszcze, czy wpływa również na transkryptom płytek krwi. Naszym celem jest scharakteryzowanie transkryptomu płytek krwi i zidentyfikowanie genów, które są regulowane w górę lub w dół po 4-tygodniowej terapii aspiryną. Główną zaletą naszego badania jest to, że obejmuje ono osoby z Europejczyków i Afroamerykanów, a tym samym będzie miało możliwość badania podobieństw i różnic między nimi. Badanie przyniesie innowacyjne porównawcze dane dotyczące genomu/fenotypu płytek krwi i dostarczy potencjalnego szablonu farmakogenomicznego i diagnostycznego do przyszłego odkrycia nowych schematów leczenia przeciwpłytkowego w celu zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym związanym z zakrzepicą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy z kohorty GeneSTAR
  • Bez zmian, bez jawnej choroby wieńcowej lub poważnego zdarzenia naczyniowego (rozpoznanie udaru lub choroby naczyń obwodowych)
  • Kobiety po menopauzie.
  • Kobiety stosujące skuteczną metodę antykoncepcji; niezawodna metoda antykoncepcji zostanie zdefiniowana jako podwiązanie jajowodów w wywiadzie, ciągłe stosowanie wkładki wewnątrzmacicznej lub ciągłe stosowanie doustnych tabletek antykoncepcyjnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakiejkolwiek choroby wieńcowej lub udaru, przemijających napadów niedokrwiennych, choroby tętnic obwodowych
  • Osoby przyjmujące aspirynę, NLPZ lub jakiekolwiek antykoagulanty, które ze względów medycznych nie są w stanie ich odstawić na dwa tygodnie przed procesem
  • Historia alergii na aspirynę lub klopidogrel
  • Waga < 60 kg
  • Wiek < 45 i > 75 lat
  • Historia niedawnego lub aktywnego krwawienia
  • Poważna lub obecna choroba współistniejąca (AIDS, rak)
  • Kobiety w ciąży określone za pomocą testu ciążowego z paskiem do moczu
  • Wszelkie tętniaki w obrazowaniu rezonansu magnetycznego czaszki / angiografii rezonansu magnetycznego (uzyskane niedawno u uczestników GeneSTAR)
  • Ciśnienie krwi powyżej >=159/95 mmHg
  • Historia choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy lub poważnej choroby żołądkowo-jelitowej, takiej jak regionalne zapalenie jelit
  • Niekompetencja psychiczna do podjęcia decyzji o uczestnictwie (niepełnosprawni rozwojowo oraz osoby z rozpoznanymi zaburzeniami psychicznymi – udokumentowane w dokumentacji podstawowej opieki zdrowotnej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aspiryna
Uczestnicy leczeni aspiryną – nie ma grupy kontrolnej. Linia bazowa uczestnika będzie stanowić jego kontrolę.
Lek: Aspiryna
81 mg dziennie przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w transkryptomie płytek krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Porównanie transkryptomu płytkowego przed terapią aspiryną z transkryptomem płytkowym po terapii aspiryną.

Poziomy ekspresji genów przed terapią aspiryną porównano z poziomem ekspresji genów po terapii aspiryną. Poziomy ekspresji mierzono przy użyciu jednostki FPKM (Fragmenty na Kilobazę transkryptu na milion zmapowanych odczytów). Gen z największą różnicą (przed vs. po) w FPKM jest zgłaszany z nazwą w obszarze jednostek i rzeczywistą różnicą w obszarze liczbowym
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rehan Qayyum, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K23HL105897-PARes-II
  • K23HL105897 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aspiryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj