Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakogenomi af antiblodpladerespons - II (PARes-II) (PARes-II)

10. november 2016 opdateret af: Rehan Qayyum, Johns Hopkins University

Farmakogenomi af antiblodpladerespons - II

Dette kliniske forsøg undersøger effekten af ​​4-ugers aspirinbehandling på trombocyttranskriptom hos personer med høj risiko for myokardieinfarkt eller slagtilfælde på grund af familiehistorie med tidligt opstået koronararteriesygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blodpladeaggregering kan initiere trombose på ulcererede arterielle plaques, hvilket resulterer i akut koronarsyndrom (ACS). Der er stor variation i blodpladeaggregation mellem individer. Da det genetiske budskab til cellemaskineriet formidles gennem dets transkriptom, antager vi, at meget af variationen i blodpladefunktionen kan forklares ved transkriptomændringer, herunder forskelle i gen- eller isoformekspression, ændrede splejsningsbegivenheder eller allelspecifik ekspression. Desuden modificerer aspirin genekspression i flere celler, men hvorvidt det også påvirker blodpladetranskriptomet er endnu ikke undersøgt. Vores mål er at karakterisere trombocyttranskriptomet og identificere gener, der op- eller nedreguleres efter 4 ugers aspirinbehandling. En stor styrke ved vores undersøgelse er, at den tilmelder personer fra europæiske amerikanere og afroamerikanere og dermed vil have evnen til at studere ligheder og forskelle mellem de to. Undersøgelsen vil producere innovative komparative genomiske/blodpladefænotypedata og vil give en potentiel farmakogenomisk og diagnostisk skabelon til den fremtidige opdagelse af nye trombocythæmmende regimer til forebyggelse af trombose-relaterede kardiovaskulære sygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere fra GeneSTAR-kohorten
  • Upåvirket uden åbenlys koronararteriesygdom eller alvorlig vaskulær hændelse (apopleksi eller diagnose af perifer vaskulær sygdom
  • Kvinder, der er postmenopausale.
  • Kvinder, der bruger en pålidelig præventionsmetode; en pålidelig svangerskabsforebyggende metode vil blive defineret som personlig historie med tubal ligering, løbende brug af intrauterin enhed eller løbende brug af p-piller.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af CAD eller slagtilfælde, forbigående iskæmiske anfald, perifer arteriel sygdom
  • Personer, der tager aspirin, NSAID'er eller andre antikoagulantia, som er medicinsk ude af stand til at stoppe dem i en to ugers præ-prøve
  • En historie med allergi over for aspirin eller clopidogrel
  • Vægt < 60 kg
  • Alder < 45 og > 75 år
  • En historie med nylig eller enhver aktiv blødning
  • Alvorlig eller aktuel komorbiditet (AIDS, kræft)
  • Gravide kvinder som bestemt ved urinstiks graviditetstest
  • Eventuelle aneurismer på kraniemagnetisk resonansbilleddannelse/magnetisk resonansangiografi (opnået for nylig hos GeneSTAR-deltagerne)
  • Blodtryk over >=159/95 mmHg
  • Anamnese med mave- eller duodenalsår eller betydelig mave-tarmsygdom, såsom regional enteritis
  • Psykisk inkompetence til at træffe en beslutning om at deltage (udviklingshæmmede og personer med diagnosticeret psykiatriske lidelser-dokumenteret i primære journaler).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aspirin
Deltagere behandlet med aspirin - der er ingen kontrolgruppe. Deltagerens baseline vil fungere som deres kontrol.
Medicin: Aspirin
81 mg dagligt i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodpladetranskriptom
Tidsramme: 4 uger

Sammenligning af blodpladetranskriptom før aspirinbehandling med blodpladetranskriptom efter aspirinbehandling.

Ekspressionsniveauerne af gener før aspirinbehandling blev sammenlignet med ekspressionsniveauet af generne efter aspirinterapi. Ekspressionsniveauerne blev målt under anvendelse af FPKM-enheden (fragmenter pr. kilobase af transkript pr. million kortlagte læsninger). Genet med den største forskel (før vs. post) i FPKM rapporteres med navn i enhedsarealet og den faktiske forskel i talområdet
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rehan Qayyum, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2013

Først opslået (Skøn)

10. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K23HL105897-PARes-II
  • K23HL105897 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aspirin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner