Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakogenomikk av antiplatelet-respons - II (PARes-II) (PARes-II)

10. november 2016 oppdatert av: Rehan Qayyum, Johns Hopkins University

Farmakogenomikk av antiplatelet-respons - II

Denne kliniske studien undersøker effekten av 4-ukers aspirinbehandling på blodplate-transkriptom hos personer med høy risiko for hjerteinfarkt eller hjerneslag på grunn av familiehistorie med tidlig oppstått koronarsykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Blodplateaggregering kan initiere trombose på ulcererte arterielle plakk som resulterer i akutt koronarsyndrom (ACS). Det er stor variasjon i blodplateaggregering mellom individer. Ettersom den genetiske beskjeden til cellemaskineriet formidles gjennom transkriptomet, antar vi at mye av variasjonen i blodplatefunksjon kan forklares av transkriptomendringer inkludert forskjeller i gen- eller isoformuttrykk, endrede spleisehendelser eller allelspesifikk uttrykk. Dessuten modifiserer aspirin genuttrykk i flere celler, men hvorvidt det også påvirker blodplate-transkriptomet er ennå ikke studert. Målet vårt er å karakterisere blodplate-transkriptomet og identifisere gener som er opp- eller nedregulert etter 4 ukers aspirinbehandling. En stor styrke ved studien vår er at den registrerer individer fra europeiske amerikanere og afroamerikanere og dermed vil ha muligheten til å studere likheter og forskjeller mellom de to. Studien vil produsere innovative komparative genomiske/blodplate-fenotypedata og vil gi en potensiell farmakogenomisk og diagnostisk mal for fremtidig oppdagelse av nye antiplate-regimer for å forhindre tromboserelaterte kardiovaskulære sykdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere fra GeneSTAR-kohorten
  • Upåvirket uten åpenbar koronarsykdom eller alvorlig vaskulær hendelse (diagnose av hjerneslag eller perifer vaskulær sykdom
  • Kvinner som er postmenopausale.
  • Kvinner som bruker en pålitelig prevensjonsmetode; en pålitelig prevensjonsmetode vil bli definert som personlig historie med tubal ligering, pågående bruk av intrauterin enhet eller pågående bruk av p-piller.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av CAD eller slag, forbigående iskemiske angrep, perifer arteriell sykdom
  • Personer som tar aspirin, NSAID eller andre antikoagulanter som medisinsk ikke er i stand til å stoppe dem i en to ukers forhåndsprøve
  • En historie med allergi mot aspirin eller klopidogrel
  • Vekt < 60 kg
  • Alder < 45 og > 75 år
  • En historie med nylig eller aktiv blødning
  • Alvorlig eller nåværende komorbiditet (AIDS, kreft)
  • Gravide kvinner som bestemt ved urinprøvestikk graviditetstest
  • Eventuelle aneurismer på kranial magnetisk resonansavbildning/magnetisk resonansangiografi (oppnådd nylig hos GeneSTAR-deltakerne)
  • Blodtrykk over >=159/95 mmHg
  • Anamnese med magesår eller duodenalsår, eller betydelig gastrointestinal sykdom, som regional enteritt
  • Psykisk inkompetanse til å ta en beslutning om å delta (utviklingshemmede, og personer med diagnostiserte psykiatriske lidelser-dokumentert i primærhelsetjenesten).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aspirin
Deltakere behandlet med aspirin - det er ingen kontrollgruppe. Deltakerens grunnlinje vil fungere som deres kontroll.
Legemiddel: Aspirin
81 mg daglig i 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i blodplate-transkriptom
Tidsramme: 4 uker

Sammenligning av blodplatetranskriptom før aspirinbehandling med blodplatetranskriptom etter aspirinbehandling.

Ekspresjonsnivåene til gener før aspirinbehandling ble sammenlignet med ekspresjonsnivået til genene etter aspirinbehandling. Ekspresjonsnivåene ble målt ved å bruke FPKM-enheten (Fragments Per Kilobase of transcript per Million mapled reads). Genet med høyest forskjell (pre vs. post) i FPKM blir rapportert med navn i enhetsområdet og den faktiske forskjellen i tallområdet
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rehan Qayyum, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K23HL105897-PARes-II
  • K23HL105897 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aspirin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere