Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диета для снижения усталости (FRD)

2 февраля 2017 г. обновлено: Suzanna Zick, University of Michigan

Диета для снижения усталости у выживших после рака молочной железы

Сегодня насчитывается более 2 миллионов выживших после рака молочной железы. Стойкая усталость, связанная с раком (PCRF), состояние усталости или усталости, является одним из наиболее распространенных и неприятных симптомов, с которыми сталкиваются выжившие после рака молочной железы (BC). PCRF связан со снижением качества жизни, снижением качества сна, депрессией, хронической болью и нарушением когнитивных функций. В настоящее время существует несколько вариантов лечения ПКРФ, а существующие варианты лечения связаны со значительными затратами, являются значительным бременем для пациента или имеют неприемлемые побочные эффекты. Таким образом, существует очевидная необходимость в проведении исследований по оценке воздействия безопасных, простых в применении и недорогих методов лечения ПКРФ у выживших после РМЖ.

Было обнаружено, что индивидуальное консультирование по питанию полезно для снижения утомляемости и улучшения качества жизни у больных раком, получающих лечение. Однако существует недостаток исследований, посвященных изучению использования диеты для лечения усталости у выживших после рака. Наши предварительные данные о 40 взрослых, перенесших рак, показали, что тяжесть утомляемости была связана с уменьшением потребления основных групп продуктов питания, например зеленых листовых овощей, и питательных веществ, например омега-3 жирных кислот, как указано в записях о диете. Тем не менее, записи о диетах часто не сильно коррелируют с фактическими концентрациями питательных веществ в организме и, как правило, фиксируют краткосрочные пищевые привычки, а не долгосрочные модели. Основная цель этого исследования — расширить и подтвердить наши предварительные перекрестные данные, а также воспользоваться преимуществами пилотного клинического диетического исследования, которое мы проводим, изучая основные различия в питательных веществах в биологических образцах у выживших после рака молочной железы. Изучая различия в биологических образцах, мы сможем исследовать три ключевых вопроса, которые напрямую повлияют на наши будущие интервенционные исследования: (1) определить, существуют ли фактические различия в концентрациях основных питательных веществ в тканях организма и какие это питательные вещества; (2) оценить, изменяет ли диетическое вмешательство, направленное на снижение усталости у выживших после РМЖ, исходные уровни основных питательных веществ; и (3) каков размер эффекта и вариабельность изменения основных питательных веществ в тканях организма как в начале, так и после диетического вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Диагностика рака молочной железы
  • Прошли все виды лечения, связанные с раком (т. хирургия, химиотерапия, лучевая терапия, иммунотерапия и т. д.) по крайней мере за 1 год до регистрации, за исключением гормональной терапии, которая должна быть начата не менее чем за три недели до регистрации
  • Видимо без рака
  • Есть жалобы на постоянную усталость от умеренной до сильной, несмотря на стандартное лечение [определяется как ≥ 4 в Краткой инвентаризации усталости (BFI)]
  • Диетические требования, предъявляемые к семидневному пищевому рекорду, включают потребление фруктов и овощей (FV) менее <5,5 порций в день, не включая картофель и салат айсберг.

Критерий исключения:

  • Участники с ИМТ <18,5 или >35 кг/м2 будут исключены, поскольку низкий ИМТ может указывать на расстройства пищевого поведения, а высокие значения ИМТ выше средней точки диапазона ожирения могут указывать на более распространенные проблемы со здоровьем.
  • У вас диагностирован нелеченный гипо- или гипертиреоз.
  • Беременные, желающие забеременеть или кормящие женщины
  • Не умеет читать и/или писать по-английски
  • Планирование начала или прекращения приема любых пищевых добавок или лекарств в течение шести недель до или в течение всего периода исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Диета для снижения усталости

FRD поддерживает диету участника с его типичным потреблением калорий и ежедневно заменяет часть его калорий следующими продуктами: цельнозерновые продукты, овощи (один зеленый лист, один помидор и желтый/оранжевый), фрукты (один с высоким содержанием витамина С), жирная рыба, орехи и/или семена.

Будет иметь место метод вмешательства на основе социальной когнитивной теории, который мотивирует участника изменить свое поведение и образ жизни для общего благополучия.

Социально-когнитивная теория мотивации участников к изменению своего поведения для общего состояния здоровья и благополучия.
ACTIVE_COMPARATOR: Общая программа здравоохранения

Консультации по вопросам гигиены полости рта, здорового зрения, утилизации безрецептурных лекарств, здоровья кожи и волос, мобильного телефона и здоровья, потери слуха, скрининга колоректального рака и профилактики простуды и гриппа.

Будет иметь место метод вмешательства на основе социальной когнитивной теории, который мотивирует участника изменить свое поведение и образ жизни для общего благополучия.

Социально-когнитивная теория мотивации участников к изменению своего поведения для общего состояния здоровья и благополучия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усталость у выживших после рака молочной железы
Временное ограничение: 12 недель
Краткая инвентаризация утомляемости (BFI) будет заполнена для оценки изменений утомляемости при скрининге, на исходном уровне и при последнем посещении через 3 месяца. BFI оценивает тяжесть усталости и влияние усталости на повседневную деятельность у пациентов с усталостью из-за рака и лечения рака.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переносимость, цели, убеждения и ожидания участников
Временное ограничение: 12 недель
Переносимость, цели, убеждения и ожидания участников будут получены в ходе личных бесед и по телефону. Все сеансы консультирования будут документироваться в ежедневных журналах для дальнейшего использования.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00075741

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться