Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HsTnT in Stable Coronary Artery Disease

9 мая 2015 г. обновлено: Dr. Moritz Biener, University Hospital Heidelberg

Elevated High-sensitivity Cardiac Troponin T Levels in Patients With Stable Coronary Artery Disease

Coronary artery disease (CAD) is one of the leading causes of morbidity and mortality worldwide. Life threatening manifestations such as acute myocardial infarction (AMI) and sudden cardiac death are the most important causes of death in many countries. Cardiac troponin is a biomarker with a high specificity for cardiac necrosis and is recommended for diagnosis of acute myocardial infarction by the Universal definition of myocardial infarction. Since a new generation of high-sensitivity cardiac troponin assays has become commercially available a few years ago, myocardial infarction can be detected earlier and even small AMIs, that were classified as unstable angina pectoris (UAP) with the less sensitive assays, are detectable now. On the other side, more patients with acute or chronic myocardial damage not due to AMI are identified now. Thereby, the reason for elevated troponin levels should be sought actively, because high troponin levels were associated with adverse outcome - independent of the underlying pathomechanism. The reasons for troponin elevations in patients with stable CAD are not clear yet. Associations with extensive atherosclerosis, carotid lesions and complex coronary plaques in coronary CT scans were reported. Therefore, patients with elevated troponin levels represent a risk population and might profit from intensified secondary prevention. In this context, ticagrelor might be part of a prevention strategy as currently tested in the PEGASUS trial.

We plan to conduct a single-centre pilot study in a cohort with clinically stable patients of our outpatient clinic, because data regarding prevalence, causes and prognosis of elevated troponin values in unselected cohorts is sparse. Therefore, all patients (n=910) that presented to our outpatient clinic 12 months after introduction of the high-sensitivity troponin T assay (june 2009) and were free of complaints or presented with UAP are being enrolled. All patients are characterized by demographic, laboratory and clinical characteristics (including medication) and all available imaging data (exercise-ecg, echocardiography, stress-echocardiography, computed tomography, cardiac MRI and coronary angiography) in order to compare baseline characteristics of troponin positive and troponin negative patients. In addition, the Framingham- and PROCAM-Score representing established calculators of long-term risk prediction are calculated.

Prognostic endpoints are defined as severe cardiovascular events and progress of the initially diagnosed disease. Those endpoints are associated with the initial hs-cTnT value and serial changes.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

965

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

We plan to conduct a single-centre pilot study in a cohort with clinically stable patients (n=910) of our outpatient clinic who presented 12 months after introduction of the high-sensitivity troponin T assay (june 2009) for routine workup. No patients will be excluded.

All patients with stable CAD with or without cardiovascular comorbidities will be selected and classified as "troponin positive" or "troponin negative" according to initially documented hs-cTnT value.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients of outpatient clinic presenting 12 months after introduction of the hs-TnT test in june 2009

Exclusion Criteria:

  • none

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Troponin status
Patients are divided into "troponin positive" (if hsTnT on first presentation is <14 ng/L) and "troponin negative" (if hsTnT on first presentation is >=14 ng/l).
Progress of CHD

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: 3 года
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Recurrent Myocardial Infarction
Временное ограничение: 3 years
3 years

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Recurrent coronary intervention
Временное ограничение: 3 years
3 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Progress of CHD

Подписаться