Индивидуализация дозы иринотекана в FOLFIRI в соответствии с генетическим полиморфизмом UGT1A1 в терапии первой линии метастатического колоректального рака (IriGen)

Критерии включения:

• Колоректальный рак, подтвержденный гистологически или цитологически
• Показания к лечению по FOLFIRI +/- бевацизумаб или цетуксимаб или панитумумаб
• Возраст> 18 лет
• Наличие хотя бы одной измеримой цели по RECIST
• Продолжительность жизни > 3 месяцев
• Удовлетворительные биологические функции (почечная, печеночная и гематологическая)
• Принадлежность к программе социального обеспечения (или быть бенефициаром такой программы) в соответствии с положениями Закона от 9 августа 2004 г.
• Пациент подписал после информирования форму информированного согласия

Критерий исключения:

• Пациентки детородного возраста, не использующие эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение не менее трех месяцев после окончания лечения иринотеканом и не менее шести месяцев после окончания лечения бевацизумабом, цетуксимабом или панитумумабом, а также беременные или кормящие пациентки
• Пациент с другой патологией, признанной несовместимой с записью в протоколе
• Предшествующее лечение при метастатическом
• Пациенты, принимающие противоэпилептические
• Аллергическая реакция или непереносимость иринотекана
• Сердечная недостаточность, почечная, костный мозг, печень или дыхательная недостаточность
• Высокий билирубин в 1,5 раза выше верхней границы нормы
• Значительная психиатрическая или неврологическая аномалия
• Инфекционный синдром, требующий длительного лечения антибиотиками или противовирусными препаратами.
• Пациенты с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника и/или кишечной непроходимостью
• Противопоказания Ассоциации против зверобоя и вакцины против желтой лихорадки
• Показание против сердца 5-ФУ
• Параллельное лечение с тестом на наркотики, участие в клиническом исследовании в течение <30 дней
• Пациент отказался подписывать согласие