Individualisierung der Dosierung von Irinotecan im FOLFIRI gemäß dem genetischen Polymorphismus von UGT1A1 in der Erstlinienbehandlung von metastasiertem Darmkrebs (IriGen)

Einschlusskriterien:

• Darmkrebs histologisch oder zytologisch nachgewiesen
• Indikation zur Behandlung nach FOLFIRI +/- Bevacizumab oder Cetuximab oder Panitumumab
• Alter > 18 Jahre
• Vorhandensein mindestens eines messbaren Ziels gemäß RECIST
• Lebenserwartung > 3 Monate
• Zufriedenstellende biologische Funktionen (Nieren-, Leber- und hämatologische)
• Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem (oder Begünstigter eines solchen Plans) gemäß den Bestimmungen des Gesetzes vom 9. August 2004
• Der Patient hat nach Übermittlung der Einverständniserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

• Patienten im gebärfähigen Alter, die während der Behandlung und für mindestens drei Monate nach Ende der Behandlung mit Irinotecan und mindestens sechs Monate nach Ende der Behandlung mit Bevacizumab, Cetuximab oder Panitumumab keine wirksame Verhütungsmethode anwenden, sowie schwangere oder stillende Patienten
• Patient mit einer anderen Pathologie, die mit dem Eintrag im Protokoll nicht vereinbar ist
• Vorherige Behandlung bei Metastasen
• Patienten, die Antiepileptika einnehmen
• Allergische Reaktion oder Unverträglichkeit gegenüber Irinotecan
• Herzinsuffizienz, Niere, Knochenmark, Leber oder Atemwege
• Höheres Bilirubin 1,5-mal höher als die Obergrenze des Normalwerts
• Signifikante psychiatrische oder neurologische Anomalie
• Infektiöses Syndrom, das eine Langzeitbehandlung mit Antibiotika oder antiviralen Mitteln erfordert
• Patienten mit chronisch entzündlicher Darmerkrankung und/oder Darmverschluss
• Kontraindikationsverein Johanniskraut- und Gelbfieberimpfstoff
• Gegen Herzindikation 5-FU
• Gleichzeitige Behandlung mit einem Drogentest, Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von <30 Tagen
• Der Patient weigerte sich, die Einwilligung zu unterschreiben