Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пробная тренировка тендинопатии вращательной манжеты плеча (RoCTEx)

30 ноября 2015 г. обновлено: Kim Gordon Ingwersen, University of Southern Denmark

Прогрессивная тяжелая силовая тренировка по сравнению с общими упражнениями с низкой нагрузкой у пациентов с тендинопатией вращательной манжеты плеча: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование направлено на то, чтобы определить, превосходят ли прогрессивные упражнения с тяжелой нагрузкой (PHLE) в качестве лечения пациентов с тендинопатией вращательной манжеты плеча «стандартные упражнения с низкой нагрузкой» (LLE).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проводиться как многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, включающее 110 пациентов с диагнозом тендинопатия вращательной манжеты плеча из четырех ортопедических плечевых клиник вторичного сектора в Дании.

Вмешательство PHLE будет состоять из прогрессивных укрепляющих упражнений, выполняемых с тяжелыми гантелями, нацеленных на вращательную манжету плеча в рамках 12-недельной программы домашних упражнений с шестью контрольными визитами в отделение физиотерапии в больницах.

Программа упражнений LLE состоит из тех же упражнений, что и PHLE, но выполняется с гантелями с низкой нагрузкой.

«Опросник инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)» используется в качестве основного результата и измеряется через 12 недель после исходного уровня.

Через 12 месяцев после исходного уровня будет проведено вторичное последующее наблюдение, в первую очередь измеряющее количество пациентов, направленных на операцию.

Пациенты будут рандомизированы в режим PHLE или LLE блоками в зависимости от того, были ли им назначены инъекции кортикостероидов их специалистом по плечевому ортопеду.

*Апрель 2015 г.: (Первоначально мы ожидали, что сможем включить 260 пациентов, чтобы проанализировать наши данные в соответствии с подгруппами группы упражнений +/- инъекции кортикостероидов, но уровень включения был намного ниже, чем ожидалось, и из-за времени ограничения, мы ожидаем включить только 110 пациентов)

Первичный исследователь и пациенты не будут осведомлены о назначении группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Дания, 5000
        • Odense University Hospital - Svendborg Hospital
    • Jutland
      • Aalborg, Jutland, Дания, 9800
        • Aalborg University Hospital - Himmerland Hospital
      • Vejle, Jutland, Дания, 7100
        • Hospital Lillebaelt - Vejle Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
  • жалобы на плечо в анамнезе продолжительностью не менее 3 месяцев до регистрации
  • Боль в проксимально-латеральной части плеча (дерматом С5), усиливающаяся при отведении
  • Положительный результат «Тест полной банки» И/ИЛИ «Тест рабочего места/Тест пустой банки» И/ИЛИ «Тест сопротивления внешнему вращению»
  • Положительный тест Хокинса-Кеннеди И/ИЛИ тест Неерса
  • Ультрасонографическая верификация отека сухожилий, гипоэхогенных областей, фибриллярного разрыва или неоваскуляризации в РП.

Критерий исключения:

  • боль в покое более 40 мм по визуально-аналоговой шкале (ВАШ);
  • Двусторонняя боль в плече
  • Активный угол подъема руки менее 90 градусов;
  • Разрыв РП на всю толщину подтвержден ультразвуковым исследованием;
  • Инъекция кортикостероидов в течение последних 6 недель;
  • Рентгенологически подтвержденный перелом, кальцификация более 5 мм (по вертикали) в сухожилии плечевой кости, артроз плечевого сустава или смещение в плечевом комплексе;
  • Предшествующая операция или вывих пораженного плеча;
  • Клинически подозревается поражение верхней губы, артрит акромиально-ключичного сустава, синдром плечевого сустава или симптомы, связанные с шейным отделом позвоночника;
  • Сенсорный или моторный дефицит в шее или руке;
  • Предполагаемые конкурирующие диагнозы (например, ревматоидный артрит, рак, неврологические расстройства, фибромиалгия, шизофрения, угроза самоубийства, пограничное расстройство личности или обсессивно-компульсивное расстройство);
  • Беременность;
  • Неспособность бегло понимать письменный и устный датский язык.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Прогрессивные тяжелые силовые упражнения

Группа упражнений с прогрессивной тяжелой нагрузкой постепенно увеличивает внешнюю нагрузку с 60% RM до 90% RM и соответственно уменьшает количество выполняемых повторений pr. набор для двух упражнений на вращательную манжету плеча. Далее выполняется 4 подхода.

Прогрессивная программа упражнений, состоящая из 6 активных упражнений. Два упражнения для вращательной манжеты плеча: Full Can и боковое внешнее вращение Два упражнения для мышц, стабилизирующих лопатки: Low Row и Push-Up Plus Два плечевых/коррекционных упражнения для плечевого сустава: Растяжка задней GH и Ретракция лопатки.
Другой: Прогрессивные тяжелые силовые упражнения

Все упражнения на лопатки выполняются 3 подхода по 20 повторений 3 раза в неделю в течение 12 недель. Нагрузка установлена ​​на уровне около 60% от 1ПМ (20 повторений).

Упражнения вращательной манжеты плеча выполняются в 4 подхода с постепенной прогрессивной нагрузкой и уменьшением количества повторений, выполняемых в каждом подходе.

Неделя 1: 15 повторений (70% 1ПМ) Неделя 2-3: 12 повторений (75% 1ПМ) Неделя 4-5: 10 повторений (80% 1ПМ) Неделя 6-8: 8 повторений (85% 1ПМ) Неделя 9-12: 6 повторений (90% 1ПМ)

Упражнения для коррекции плечевого сустава/осанки выполняются с 3 подходами по 5 повторений (положение удерживается в течение 15 секунд на повторение).

Другие имена:
  • Упражнение
  • Силовые тренировки
  • Физиотерапия
  • Стабилизация лопатки
  • Вращательная манжета
  • Поза
  • Прогрессивное упражнение
ACTIVE_COMPARATOR: Упражнения с низкой нагрузкой

Компаратор активных упражнений непрерывно тренируется с 60% RM в течение 12 недель.

Программа упражнений, состоящая из 6 активных упражнений. Два упражнения для вращательной манжеты плеча: Full Can и боковое внешнее вращение Два упражнения для мышц, стабилизирующих лопатки: Low Row и Push-Up Plus Два плечевых/коррекционных упражнения для плечевого сустава: Растяжка задней GH и Ретракция лопатки.
Другой: Упражнения с низкой нагрузкой

Все упражнения на мышцы-вращатели плеча и лопатки выполняются в 3 подхода по 20 повторений 3 раза в неделю в течение 12 недель. Нагрузка установлена ​​на уровне около 60% от 1ПМ (20 повторений).

Упражнения для коррекции плечевого сустава/осанки выполняются с 3 подходами по 5 повторений (положение удерживается в течение 15 секунд на повторение).

Другие имена:
  • Упражнение
  • Силовые тренировки
  • Физиотерапия
  • Стабилизация лопатки
  • Вращательная манжета
  • Поза
  • Прогрессивное упражнение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике по инвалидности руки, плеча и кисти через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Исходный уровень и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение изометрической силы (MVC) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Исходный уровень и 12 недель
Изменение диапазона движения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Исходный уровень и 12 недель
Количество пациентов, направленных или завершивших артроскопическую операцию на плече
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Изменение оценки травмы плеча и исхода остеоартрита - (SOOS) через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Исходный уровень и 12 недель
Госпитальная оценка тревоги и депрессии - (HAD)
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Тест ретракции лопатки
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Тест с помощью лопатки
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Изменение индекса Euro Qol 5D (EQ 5D) через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Исходный уровень и 12 недель
Анкета изменения в инвалидности руки, плеча и кисти через 52 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 недели
Исходный уровень и 52 недели
Изменение оценки травмы плеча и исхода остеоартрита - (SOOS) через 52 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 недели
Исходный уровень и 52 недели
Изменение индекса Euro Qol 5D (EQ 5D) в 52 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 недели
Исходный уровень и 52 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества сухожилий, измеренное на УЗИ через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Исходный уровень и 12 недель
Исходные демографические и социально-экономические переменные, измеренные через 52 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 недели
Возраст, пол, продолжительность симптомов, история симптомов, количество пациентов, получающих инъекции кортикостероидов, посещения пациентов врачом общей практики в связи с их проблемой с плечом, посещения вторичной системы здравоохранения в связи с их проблемой с плечом, отпуск по болезни
Исходный уровень и 52 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern Denmark

Соавторы

Odense University Hospital
Aalborg University Hospital
Sygehus Lillebaelt
Region of Southern Denmark

Следователи

  • Директор по исследованиям: Birgit Juul-Kristensen, Ass. Prof, University of Southern Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RoCTExPRIMARY

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнения с низкой нагрузкой

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться