Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лазерное точечное лечение периоральных морщин

30 июня 2023 г. обновлено: University Hospitals Cleveland Medical Center

Эффективность точечной обработки периоральных морщин по сравнению с лазерной шлифовкой полного поля

Периоральные морщины представляют сложную проблему при омоложении лица. Их нельзя устранить с помощью ритидэктомии (подтяжки лица), а прямое иссечение может оставить видимые неблагоприятные рубцы. В настоящее время мелкие статические морщины наиболее эффективно лечатся шлифовкой лица, как правило, лазерным лечением. Часто периоральную область обрабатывают дополнительными точечными процедурами с помощью абляционного лазера, чтобы вызвать более сильный заживляющий эффект и лучший эстетический результат. На сегодняшний день ни одно исследование не показало особой эффективности дополнительной точечной обработки по сравнению с только лазером для всего лица.

Это исследование разработано как исследование с разделением лица, чтобы сравнить эстетические результаты лазерной шлифовки полного поля на одной половине лица с результатами точечной обработки периоральных морщин на другой половине.

Чтобы разъяснить совету IRB, это не экспериментальное лечение. Точечное лечение используется многими хирургами/лазерными процедуристами для воздействия на определенные области лица. Это указанное FDA использование лазера для шлифовки лица. Из-за множества генетических факторов и факторов окружающей среды, которые могут повлиять на результаты, наилучший дизайн исследования состоит в том, чтобы каждый пациент служил в качестве своего собственного контроля с помощью исследования с разделенным лицом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когортное исследование с процедурой Split Face

Методы:

Пациенты будут оцениваться в офисе для возможного включения. Те, кто согласится принять участие, получат предоперационные фотографии.

В день процедуры пациентам наносят местный анестетик на 30 минут, затем пациенты получают 20-микрометровую лазерную шлифовку всего лица для удаления омертвевшей кожи и мусора. После этого пациентам будет повторно нанесен местный анестетик еще на 10 минут. Затем они пройдут пилинг 50 мкм на одной стороне лица и точечную обработку периоральных морщин на другой стороне лица. Глубина этого может варьироваться от 100 до 400 мкм.

Пациенты вернутся в клинику через 1 неделю, 2 недели и 3 недели после процедуры, заполнят короткую анкету и сделают медицинскую фотографию. Пациенты вернутся через 3 и 6 месяцев для дополнительных фотографий и обследований. Эти визиты обычно занимают от 10 до 20 минут.

Предоперационные и послеоперационные фотографии будут проанализированы двумя независимыми пластическими хирургами на предмет послеоперационных изменений и улучшений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациентам, которые по выбору направляются в отделение пластической хирургии для оценки и лечения старения лица и выбирают/стремятся пройти лазерное лечение, будет предложено добровольно принять участие в исследовании.

Кожа по Фитцпатрику 1-4

Критерий исключения:

1 Пациенты, одновременно подвергающиеся дополнительным инвазивным косметическим процедурам, включая ритидэктомию, инъекцию жира

2 История светочувствительности

3 Использование светочувствительных препаратов

4 История келоидных или гипертрофических рубцов

5 Использование изотретиноина в предыдущем году

6 Предыдущая процедура омоложения (лазерный или химический пилинг) в течение предыдущих 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Лазерное лечение
Зарегистрированные пациенты будут проходить лечение лазером на разделенном лице. Пациенты будут служить их собственным контролем.
Пациенту будет проведена лазерная шлифовка разделенного лица в соответствии со стандартом лечения. Одна сторона лица будет обработана стандартизированным однократным лазерным пилингом. Другая сторона периоральной области будет обработана вариантом, более глубоким лечением периоральных морщин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение периоральных морщин
Временное ограничение: 3-6 месяцев
при посещении через 3 и 6 месяцев после операции будут сделаны фотографии и проанализированы на предмет улучшения морщин.
3-6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время заживления после лазерной шлифовки
Временное ограничение: 2-3 недели
Каждая сторона лица будет оцениваться на время заживления.
2-3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David J Rowe, MD, University Hospitals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 01-13-12

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лазерное лечение

Подписаться