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Traitement ponctuel au laser des rhytides péribuccales

30 juin 2023 mis à jour par: University Hospitals Cleveland Medical Center

Efficacité du traitement ponctuel des rhytides péribuccales par rapport au resurfaçage au laser plein champ

Les rides périorales posent un problème difficile dans le rajeunissement du visage. Ils ne peuvent pas être traités par rhytidectomie (lifting du visage) et l'excision directe peut laisser des cicatrices visibles défavorables. Actuellement, les fines rides statiques sont plus efficacement traitées avec un resurfaçage du visage, généralement avec un traitement au laser. Souvent, la zone péri-orale est traitée avec des traitements ponctuels supplémentaires avec un laser ablatif pour provoquer une réponse de guérison plus robuste et un meilleur résultat esthétique. À ce jour, aucune étude n'a spécifiquement montré l'efficacité d'un traitement ponctuel supplémentaire par rapport au laser facial complet seul.

Cette étude est conçue comme une étude split-face, pour comparer les résultats esthétiques du resurfaçage laser plein champ sur une moitié du visage avec celui du traitement ponctuel des rides péribuccales sur l'autre moitié.

Pour clarifier davantage le conseil d'administration de l'IRB, il ne s'agit pas d'un traitement expérimental. Le traitement ponctuel est utilisé par de nombreux chirurgiens/procéduraux au laser pour traiter des zones spécifiques du visage. Il s'agit d'une utilisation du laser indiquée par la FDA pour le resurfaçage du visage. En raison des nombreux facteurs génétiques et environnementaux qui peuvent affecter les résultats, la meilleure conception de l'étude consiste à faire en sorte que chaque patient serve de témoin avec une étude à visage divisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude de cohorte, avec traitement Split Face

Méthodes :

Les patients seront évalués au cabinet pour une éventuelle inclusion. Ceux qui acceptent de participer recevront des photos préopératoires.

Le jour de l'intervention, les patients se verront appliquer un anesthésique topique pendant 30 minutes, puis les patients recevront un resurfaçage au laser de 20 um de l'ensemble du visage pour éliminer les peaux mortes et les débris. Après cela, les patients auront une nouvelle application d'un anesthésique topique pendant 10 minutes supplémentaires. Ils subiront ensuite un peeling de 50 um d'un côté du visage et un traitement ponctuel personnalisé des rides péribuccales de l'autre côté du visage. La profondeur de celle-ci peut varier de 100 à 400um.

Les patients retourneront à la clinique 1 semaine, 2 semaines et 3 semaines après la procédure et rempliront un court sondage et se feront photographier. Les patients reviendront à 3 et 6 mois de suivi pour des photographies et des enquêtes supplémentaires. Ces visites durent généralement de 10 à 20 minutes.

Les photos préopératoires et postopératoires seront analysées par 2 chirurgiens plasticiens indépendants pour des modifications et améliorations postopératoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Lyndhurst, Ohio, États-Unis, 44124
        • Univeristy Hospitals Cedar Brainard Office

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les patients qui se présentent électivement au service de chirurgie plastique pour l'évaluation et le traitement du vieillissement facial et qui choisissent/demandent à subir un traitement au laser seront invités à participer volontairement à l'étude.

Peaux Fitzpatrick de type 1 à 4

Critère d'exclusion:

1 Patients subissant une procédure cosmétique invasive supplémentaire en même temps, y compris rhytidectomie, injection de graisse

2 Histoire de la photosensibilité

3 Utilisation de médicaments photosensibles

4 Antécédents de cicatrices chéloïdes ou hypertrophiques

5 Utilisation d'isotrétinoïne au cours de l'année précédente

6 Intervention antérieure de resurfaçage (laser ou peeling chimique) au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Traitement au laser
Les patients inscrits auront un traitement au laser à visage divisé. Les patients serviront de leur propre contrôle.
Procédure: Traitement au laser
Le patient aura un resurfaçage au laser du visage divisé selon la norme de soins. Un côté du visage sera traité avec un peeling laser à profondeur unique standardisé. L'autre côté de la zone péribuccale sera traité avec une variante, un traitement plus profond des rhytides péribuccales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration des rhytides péribuccales
Délai: 3-6 mois
lors des visites post-opératoires de 3 et 6 mois, des photographies seront prises et analysées pour l'amélioration des rhytides.
3-6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de guérison après le resurfaçage au laser
Délai: 2-3 semaines
Chaque côté du visage sera évalué pour le temps de guérison.
2-3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospitals Cleveland Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David J Rowe, MD, University Hospitals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2013

Première publication (Estimé)

18 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01-13-12

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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