Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laserpletbehandling af periorale rhytider

Effektiviteten af ​​pletbehandling af periorale rhytider sammenlignet med fuldfeltlaser-resurfacing

Periorale rytmer udgør et vanskeligt problem ved ansigtsforyngelse. De kan ikke løses med rhytidectomy (ansigtsløftning), og direkte excision kan efterlade synlige ugunstige ar. I øjeblikket behandles fine statiske rynker mest effektivt med ansigtsresurfacing, normalt med laserbehandling. Ofte behandles det periorale område med yderligere pletbehandlinger med en ablativ laser for at give en mere robust helingsrespons og bedre æstetisk resultat. Til dato har ingen undersøgelser specifikt vist effektiviteten af ​​yderligere pletbehandling i forhold til fuld ansigtslaser alene.

Denne undersøgelse er designet som et split-face-studie, for at sammenligne de æstetiske resultater af fuldfeltlaser-resurfacing på den ene halvdel af ansigtet med den af ​​pletbehandling af periorale rytmer på den anden halvdel.

For at præcisere nærmere for IRB-nævnet er der ikke tale om en eksperimentel behandling. Pletbehandling bruges af mange kirurger/laserproceduralister til at behandle specifikke områder af ansigtet. Dette er en FDA-indiceret brug af laseren til ansigts-resurfacing. På grund af de mange genetiske og miljømæssige faktorer, der kan påvirke resultaterne, er det bedste design for undersøgelsen at få hver patient til at fungere som deres egen kontrol med et split-face studie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kohortestudie, med Split Face-behandling

Metoder:

Patienterne vil blive evalueret på kontoret for eventuel inklusion. De, der accepterer at deltage, vil modtage præoperative billeder.

På dagen for proceduren vil patienterne få en lokalbedøvelse påført i 30 minutter, hvorefter patienterne vil modtage en 20um laser-resurfacing af hele ansigtet for at fjerne død hud og snavs. Derefter skal patienterne genanvende et topisk bedøvelsesmiddel i yderligere 10 minutter. De vil derefter gennemgå en 50 um peeling til den ene side af ansigtet og en patienttilpasset pletbehandling af periorale rynker til den anden side af ansigtet. Dybden af ​​dette kan variere fra 100 til 400um.

Patienterne vender tilbage til klinikken 1 uge, 2 uger og 3 uger efter proceduren og udfylder en kort undersøgelse og får lavet medicinsk fotografering. Patienterne vil vende tilbage efter 3 og 6 måneders opfølgning for yderligere fotografering og undersøgelser. Disse besøg vil typisk tage 10 til 20 minutter.

Præoperative og postoperative billeder vil blive analyseret af 2 uafhængige plastikkirurger for postoperative ændringer og forbedringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Lyndhurst, Ohio, Forenede Stater, 44124
        • Univeristy Hospitals Cedar Brainard Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient, der elektivt præsenterer plastikkirurgisk afdeling for evaluering og behandling af ansigtets aldring og vælger/søger laserbehandling, vil blive bedt om frivilligt at deltage i undersøgelsen.

Fitzpatrick type 1-4 hud

Ekskluderingskriterier:

1 Patienter, der gennemgår yderligere invasiv kosmetisk procedure på samme tid, inklusive rhytidektomi, fedtinjektion

2 Fotosensibilitets historie

3 Brug af fotosensitiv medicin

4 Historie med keloid eller hypertrofisk ardannelse

5 Brug af Isotretinoin i det foregående år

6 Tidligere resurfacing procedure (laser eller kemisk peeling) inden for de foregående 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Laser behandling
Tilmeldte patienter vil få laserbehandling med split ansigt. Patienterne vil tjene som deres egen kontrol.
Patienten vil have laserresurfacing med split ansigt i henhold til plejestandarden. Den ene side af ansigtet vil blive behandlet med en standardiseret laserpeeling med enkelt dybde. Den anden side af det periorale område vil blive behandlet med variant, dybere behandling til periorale rhytider.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af periorale rhytider
Tidsramme: 3-6 måneder
ved 3 og 6 måneders postoperative besøg vil der blive taget billeder og analyseret for forbedring af rhytider.
3-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til heling efter laser-resurfacing
Tidsramme: 2-3 uger
Hver side af ansigtet vil blive vurderet for tid til heling.
2-3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David J Rowe, MD, University Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2013

Først opslået (Anslået)

18. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01-13-12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ansigts aldring

Kliniske forsøg med Laser behandling

3
Abonner