Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения и физическая активность: может ли домашняя система Exergame увеличить физическую активность?

5 мая 2015 г. обновлено: Ryan Rhodes, University of Victoria

Упражнения и физическая активность: улучшает ли многопользовательская онлайн-игра приверженность?

В этом исследовании будет изучен инновационный и интересный способ повышения физической активности у детей в возрасте от 9 до 12 лет. Семьям будет предоставлен современный велотренажер и игровая приставка, которые они смогут иметь дома. Видеоигры будут предлагать разнообразные игры, включая гонки, решение головоломок, совместную игру, командную игру и соревновательную игру. Мы будем сравнивать, имеет ли условие «многопользовательская игра» большую приверженность по сравнению с условием «одиночной игры».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

  1. Цели исследования. В 2005 году число смертей, связанных с раком, превысило количество смертей, вызванных основными сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые стали основной причиной смертности в Канаде, и по сей день продолжает оказывать существенное влияние на жизнь канадцев. В ответ на общественные и индивидуальные страдания от болезней крайне важно, чтобы исследовательские инициативы были более сосредоточены на области первичной профилактики. Отчеты показали, что по крайней мере половину всех новых случаев рака и смертей во всем мире можно предотвратить. Наибольшее влияние на развитие рака оказывают переменные образа жизни, такие как физическая активность. Обзоры и метаанализ показывают сильную обратную линейную зависимость между физической активностью и многими из наиболее распространенных форм рака, включая рак молочной железы, легких и толстой кишки (т. е. чем больше человек занимается спортом, тем меньше у него шансов заболеть раком). К сожалению, более 80% населения Канады не соблюдают эти рекомендации. Чтобы усугубить проблему низкой распространенности физической активности, наибольшее снижение активности может произойти в раннем возрасте. Очевидно, что регулярная физическая активность на протяжении всей жизни является желаемым результатом снижения риска развития рака; таким образом, усилия по продвижению, направленные на критический переход к малоподвижному образу жизни в раннем возрасте, имеют первостепенное значение. Две такие группы — это родители и их дети, что делает семейные инициативы по физической активности, возможно, самой важной целью профилактики заболеваний. К сожалению, вмешательства в области физической активности, ориентированные на семейный дом, ограничены и привели к незначительным изменениям в физической активности как детей, так и их родителей. Требуются улучшения с точки зрения нововведений вмешательств.

    Областью, которую часто упускают из виду при попытке увеличить физическое участие, являются аффективные ожидания или суждения (ожидаемое удовольствие и наслаждение). Аффективные суждения являются центральной конструкцией — в той или иной форме — во многих наших популярных моделях поведения в отношении здоровья, однако лишь немногие вмешательства были сосредоточены на модификации аффективных ожиданий, несмотря на их надежную и прочную связь с физической активностью. Одной из таких групп мероприятий с таким потенциалом являются интерактивные видеоигры с упражнениями (экзергеймы). Exergaming - относительно неисследованная тема, но первые результаты и комментарии были очень противоречивыми; эта тема вызвала столько же обзоров, сколько и экспериментальных испытаний. В целом, новые данные свидетельствуют о том, что эти игры могут значительно увеличить расход энергии, подобно физической активности умеренной интенсивности, и это может привести к улучшению физической формы, связанной со здоровьем. Исследование, проведенное нашей группой по этой теме, также показывает этот вывод. В наших исследованиях экзергеймы используются в контексте традиционных велотренажеров (т. е. велотренажеров, которые взаимодействуют с видеоиграми), поскольку они демонстрируют физическую активность в диапазоне интенсивности от умеренной до высокой, что приводит к заметным изменениям физической формы. Несмотря на эти положительные эффекты, доступно ограниченное количество исследований, чтобы понять приверженность эксергеймам. Кроме того, обзоры доступной литературы по экзергеймам и приверженности упражнениям показывают, что в условиях экзергейм обычно отмечается более высокая приверженность, чем в различных контрольных условиях, но долгосрочные изменения незначительны или преимущества со временем уменьшаются. Наше исследование по этой теме отражает эти общие выводы. Например, в нашем домашнем семейном пилотном исследовании геймбайка мы продемонстрировали значительно большее удовольствие и пользу для детей в условиях экзергейма по сравнению с контрольным велосипедом в течение шести недель, однако заметные различия были в течение первых трех недель, и эти резко снижались в последние недели. Таким образом, экспериментальные исследования, направленные на стимулирование содержания, необходимы, чтобы продемонстрировать, что первоначальный высокий уровень участия может поддерживаться в контексте семейного дома. Это была ключевая рекомендация недавних систематических обзоров эксергеймов, и она формирует обоснование инновации в этом предложении.

    Видеоигры, как и эти первоначальные результаты экспериментальных игр, демонстрируют снижение частоты игр по мере того, как игры становятся привычными и новизной. Одной из самых успешных форм видеоигр стало появление синхронных многопользовательских онлайн-игр. В такие игры, как World of Warcraft от Blizzard, играют миллионы людей онлайн. В частности, в видеоигры можно играть с другими онлайн. Геймеры могут создавать социальные онлайн-клубы (команды, лиги или «гильдии»), что позволяет им регулярно играть с одной и той же группой людей. Социальные привязанности, сформированные игроками, могут быть такими же сильными, как и в «физическом» мире, что способствует чрезвычайно длительному игровому времени по сравнению с обычными играми. Насколько нам известно, эксеригры с такими свойствами не исследовались в семьях в домашних условиях. Тем не менее, существует обширный массив исследований влияния социального контекста на поддержку приверженности физической активности, которые предполагают, что люди с большей вероятностью сохранят свое участие в условиях физической активности, если они участвуют в социальных или групповых условиях, а не чем самостоятельно. В контексте этого испытания, если канадской молодежи будет предоставлена ​​возможность стать частью виртуальной группы (через синхронную онлайн-игру), это, вероятно, поддержит их чувство социальной связанности по отношению к другой молодежи в этом состоянии, большее степени удовольствия от вмешательства (аффективные суждения), а затем поддерживать приверженность своему поведению.

    Таким образом, основной вопрос исследования: приводит ли интерактивный велотренажер, дополненный возможностью синхронной онлайн-социальной игры, по сравнению с 2) состоянием велотренажера в семейном домашнем окружении к более широкому использованию среди детей? Гипотеза: Приверженность расширенному экзергейму будет выше по сравнению со стандартным экзергеймом, поскольку дети получают возможность играть с другими детьми онлайн. Эффект не будет ослабевать с течением времени с начального периода измерения в течение трех месяцев.

    Наши вторичные результаты родителей, физической подготовки, общего объема физической активности и восприятия велосипедов также будут изучены в ходе испытания. Наконец, мы также рассмотрим, влияет ли время года (зима/лето) и пол (мужчины/женщины) на использование велосипедов.

  2. Дизайн исследования и методы Дизайн: одностороннее слепое рандомизированное контролируемое исследование с параллельным дизайном в двух группах. Участники будут рандомизированы в одну из двух групп: 1) состояние, усиленное экзергеймом; или 2) стандартные условия учения сроком на три месяца. Набор участников: на основании наших предыдущих исследований участники будут набираться с помощью рекламных объявлений, размещенных через домашние листовки в начальных/средних школах, детских садах/брауни, центрах отдыха, медицинских центрах, детских развлекательных классах, торговых центрах и сайтах по интересам в Интернете.

Критерии включения (см. ниже)

Рандомизация и ослепление: Семьи будут рандомизированы в соотношении 1:1 либо к экспериментальной, либо к контрольной группе, стратифицированной по полу с использованием центральной компьютеризированной системы. Участники будут знать о распределении по группам, но все эксперты не будут знать о назначении лечения. Обоснование размера выборки: на основании нашего предыдущего исследования с эксергами, 80 семей (по 40 в группе) будут набраны для выявления среднего размера эффекта (f2 = 0,25; (38)) в приверженности физической активности (первичный результат) с ошибкой первого рода 0,05, средняя корреляция 0,75 через время для нашего интереса DV, и мощность 0,80. Размер нашей выборки также учитывает основной план повторных измерений 2 (группа) x 2 (родитель/ребенок) x 4 (время) с использованием G-Power и потенциальный коэффициент отсева 15%.

Процедуры и протокол: после того, как заинтересованные участники свяжутся с исследователем и будут определены как имеющие право на участие в исследовании, семьи будут посещены на месте для тестирования пригодности, и родителей попросят заполнить краткую анкету по демографическим данным, физической активности и качеству жизни. в то время как детей просят заполнить краткий вопросник о физической активности и качестве жизни. Мы наймем сертифицированного физиолога для обеспечения последовательности тестирования. Команда измерения не будет знать об условиях лечения участников. Затем семья будет рандомизирована в одно из двух условий. В стандартной группе участники будут играть против компьютерных противников. В группе интервенций с расширенными учебными играми участники будут играть вместе и смогут разговаривать друг с другом через голосовую связь по IP. Будет разработана страница Facebook, позволяющая публиковать новости игры и позволяющая игрокам общаться об игре, например, организовывать игровые сессии. В целях безопасности только дети или родители, зарегистрированные в программе, могут играть в онлайн-игру. Игра будет доступна для игры в запланированное время, с разным временем для детей и для взрослых.

После первоначального шестинедельного периода вмешательства семьям будут предоставлены дополнительные анкеты для заполнения с помощью инструмента онлайн-опроса. Однако в дополнение к кратким анкетам через три месяца всем членам семьи будет предложено принять участие в кратком качественном интервью в конце испытания, чтобы оценить влияние вмешательства. Хотя количественное измерение результатов даст представление о действенности нашего вмешательства в виде экзергеймов, оценка процесса (в ходе которой участники опрашиваются) также важна для изучения достоверности содержания («что делается») и достоверности процесса («как это делается»). ) реализации программы.

Меры: (см. ниже)

Анализ: Отсутствующие данные будут оцениваться на предмет характера отсутствия для каждой психосоциальной переменной и поведения во все моменты времени с использованием процедур фиктивного кодирования. В зависимости от результатов этих тестов (например, случайное отсутствие, полное случайное отсутствие и т. д.) мы инициируем соответствующую стратегию обработки отсутствующих данных. Анализы ITT также будут выполняться в дополнение к процедурам анализа чувствительности. Факторный дисперсионный анализ с повторными измерениями 2 (условие) x 3 (время) для основного результата приверженности ребенка к велосипедам. Для этого анализа будет использоваться ребенок из каждого домохозяйства в диапазоне приемлемости (выбранный с помощью процедур рандомизации). При необходимости будут использоваться апостериорные исследования с использованием последующих процедур Тьюки. Кластерный анализ/HLM будет использоваться для родительской/дочерней коллинеарности, если это необходимо. Качественный анализ будет включать точность, тематический анализ и кодирование.

Сроки: мы ожидаем, что процесс найма будет продолжаться в течение первых двух лет исследования и в течение дополнительных 12 месяцев для анализа данных и описания. Исследование должно быть достижимо от начала до конца за три года (т. е. два года с финансированием).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Канада, STN-CSC
        • University of Victoria
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 3X5
        • Queens University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участниками станут дети в возрасте от 9 до 12 лет из Большой Виктории, Британская Колумбия. район и Кингстон, регион Онтарио. Дети будут включены, если их физическая активность ниже рекомендованных Канадой норм (для детей до 60 минут активности в день).
  • Участники также должны пройти протокол готовности к физической активности или получить разрешение врача перед участием.
  • Семьи также должны согласиться на то, чтобы игровая станция находилась в доступном месте в их домах на время испытания.
  • Потребуется высокоскоростной интернет

Критерий исключения:

  • Дети в возрасте от 9 до 12 лет
  • Дети, которые активны больше, чем рекомендовано (более 60 минут ежедневной активности)
  • Дети с особыми потребностями (т. расстройство аутистического спектра, СДВГ/СДВ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Условия многопользовательской игры
Условия многопользовательской игры исследуют аспект онлайн-игр и социального взаимодействия с соблюдением экзергейма.
Дети в многопользовательском режиме смогут играть и соревноваться с другими детьми в режиме реального времени.
Без вмешательства: Условия одиночной игры
В этой группе будет рассмотрено, имеют ли те, кто играет в упражнении сами по себе или с игроком, созданным компьютером, такое же соблюдение и использование по сравнению с многопользовательским состоянием.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 4 недели и 6 недель.
Физическая активность будет измеряться с помощью Опросника физической активности для детей (PAQ-C) и объективных данных (использование игрового велосипеда) из тренировочной игры. PAQ-C оценивает обычную физическую активность от умеренной до высокой у детей и подростков.
Исходный уровень, 2 недели, 4 недели и 6 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мотивации
Временное ограничение: Время 1 после первого назначения условия, 2 недели, 4 недели и 6 недель
Мотивация к физической активности будет измеряться с использованием конструкций теории запланированного поведения. Эти пункты будут измерять аффективное отношение, инструментальное отношение, запретительную норму, описательную норму и воспринимаемый поведенческий контроль.
Время 1 после первого назначения условия, 2 недели, 4 недели и 6 недель
Изменение связанного со здоровьем качества жизни/психосоциальный дистресс
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 4 недели и 6 недель.
Качество жизни детей будет оцениваться с использованием адаптированной для детей шкалы удовлетворенности жизнью, состоящей из 5 пунктов (SWLS-C).
Исходный уровень, 2 недели, 4 недели и 6 недель.
Изменение физической подготовки, связанной со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Будут измеряться состав тела, аэробная и скелетно-мышечная выносливость.
Исходный уровень и 6 недель
Изменение физической активности в свободное время родителей и семьи
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение (6 недель)
LTPA для родителей и членов семьи будет измеряться с помощью опросника Godin по упражнениям в свободное время, а также будет оцениваться количество случаев физической активности в семье в неделю.
Исходный уровень и последующее наблюдение (6 недель)
Смена оборудования и домашней обстановки
Временное ограничение: Базовый уровень
Анкета по домашней обстановке будет смотреть на наличие оборудования для физической активности в доме для ребенка.
Базовый уровень
Изменение сидячего поведения
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение (6 недель)
Малоподвижное поведение ребенка будет оцениваться по сообщениям родителей о поведении своего ребенка в течение недели.
Исходный уровень и последующее наблюдение (6 недель)
Изменение социальной поддержки
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение (6 недель)
Ребенку будет предложена анкета социальной поддержки, чтобы узнать, поощряют ли родители и друзья ребенка заниматься спортом, быть активными и играть в экзергеймы.
Исходный уровень и последующее наблюдение (6 недель)
Изменение вызванных убеждений
Временное ограничение: 2 недели, 4 недели и 6 недель
Опросник по выявленным убеждениям будет рассматривать опыт ребенка на протяжении всего вмешательства.
2 недели, 4 недели и 6 недель
Изменение принадлежности к программе и социальной связанности
Временное ограничение: 2 недели, 4 недели и 6 недель.
Изучение чувства связи между игроками во время игры на протяжении всего вмешательства.
2 недели, 4 недели и 6 недель.
Геймер
Временное ограничение: Базовый уровень
Это будет веб-анкета, в которой рассматривается тип элементов видеоигры, которые привлекают ребенка.
Базовый уровень

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-демографические показатели
Временное ограничение: Базовый уровень
Социально-демографические показатели будут включать возраст, пол родителей, этническую принадлежность, образование, статус занятости родителей/семьи, доход домохозяйства, рост и вес родителя (родителей), состояние здоровья родителя (родителей).
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ryan Rhodes, Doctoral, University of Victoria
  • Главный следователь: Nicholas Graham, Doctoral, Queen's University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CCS-701723

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться