Политравная капсульная формула для здоровья суставов

Критерии включения:

• ≥ 25 и ≤ 75 лет с дискомфортом в суставах как минимум в 1 колене в анамнезе после повседневной деятельности, но в остальном здоровы
• индекс массы тела (ИМТ) ≥ 25 и ≤ 40 кг/м2
• сумма ≥ 60 мм (по 100-мм визуальной аналоговой шкале [ВАШ]) по первым 2 вопросам (например, «Сколько боли вы испытывали при ходьбе по ровной поверхности?» «Сколько боли вы испытывали при подъеме или спуске по лестнице?») опросника WOMAC (Раздел A; Приложение 2)
• женщины детородного возраста должны дать согласие на использование соответствующих методов контроля рождаемости в течение всего периода исследования.
• соглашаетесь не начинать какие-либо новые программы упражнений или диеты в течение всего периода обучения
• соглашаетесь не менять свою текущую диету или программу упражнений или использовать другие пищевые добавки, кроме тестируемого продукта, в течение всего периода исследования
• понимать процедуры исследования и подписывать формы информированного согласия на участие в исследовании, а также разрешать раскрытие соответствующей защищенной медицинской информации исследователя.

Критерий исключения:

• использование НПВП во время исследования (однако разрешен прием 81 мг аспирина в день для кардиопротекции)
• ежедневное употребление пищевых добавок и растительных добавок, начиная с визита для скрининга и во время исследования
• субъекты с любым хроническим воспалительным заболеванием, нарушением иммунной системы или аутоиммунным заболеванием в анамнезе, включая, помимо прочего, следующие: СПИД/ВИЧ, анкилозирующий спондилит, дерматомиозит, фибромиалгию, болезнь Грейвса, тиреоидит Хашимото, волчанку, рассеянный склероз, миастению, пернициозная анемия, системные васкулиты, такие как височный артериит, первичный билиарный цирроз, псориаз, синдром Рейно, ревматоидный артрит, саркоидоз, склеродермия, включая синдром CREST, синдром Шегрена, височный артериит, воспалительное заболевание кишечника, витилиго или хронические инфекции, такие как болезнь Лайма болезнь, туберкулез, эндокардит и остеомиелит;
• История или текущий диагноз подагры или псевдоподагры
• использование любых иммуносупрессивных препаратов или биологических продуктов в течение последних 12 месяцев (включая стероиды [за исключением ингаляционных и местных лекарственных форм])
• прием антибиотиков, антикоагулянтов, внутрисуставных стероидов за последние 3 месяца
• внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты за последние 6 мес.
• субъекты с хроническим болевым синдромом, которые, по мнению исследователя, вряд ли реагируют на какую-либо терапию (обратите внимание, что хроническая депрессия и хроническая тревога являются известными усилителями хронического болевого синдрома, а также являются исключениями. Синдром хронической усталости пересекается с областью хронической боли и также является исключением. Кроме того, фибромиалгия является расстройством центральной нервной системы (ЦНС) и совпадает с доменами хронической боли и хронической усталости, а также является исключением.)
• любое серьезное заболевание желудочно-кишечного тракта, которое потенциально может помешать оценке исследуемого продукта, включая, помимо прочего, воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), хирургическое вмешательство в области коленного сустава в анамнезе, перфорацию желудка или кишечника в анамнезе или гастропарез
• клинически значимые почечные, печеночные, желудочно-кишечные, эндокринные (включая сахарный диабет), неврологические (в частности, нарушения равновесия или невропатия) или гематологические нарушения; или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), астма, заболевание легких или заболевание сердца, которое ограничивает переносимость физической нагрузки (например, заболевание периферических артерий, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, инсульт в прошлом году или неконтролируемая гипертензия [систолическое артериальное давление более 140 мм рт. ст. и/или диастолическое выше 90 мм рт. ст.]) или вызывает аномальные респираторные или сердечно-сосудистые реакции во время 6-минутного теста дистанции ходьбы на время (например, стенокардию или аритмии)
• известная аллергия или чувствительность к растительным ингредиентам в тестируемых продуктах, ацетаминофену, оливковому маслу или сое
• История или наличие рака за последние 5 лет (кроме базально-клеточного рака кожи или рака шейки матки in situ)
• недавняя история (в течение 2 лет) злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами
• участие в клиническом исследовании с воздействием любого незарегистрированного лекарственного препарата в течение 30 дней до этого исследования
• у человека есть заболевание, которое, по мнению исследователя, помешает ему или ей дать информированное согласие, соблюдать протокол исследования, что может исказить интерпретацию результатов исследования или подвергнуть человека неоправданному риску, включая субъектов, находящихся в постели или в инвалидном кресле- связаны или имеют какую-либо физическую инвалидность, которая может помешать их способности ходить или выполнять оценки физической нагрузки, включенные в этот протокол (например, операция по замене коленного или тазобедренного сустава в анамнезе)
• сахарный диабет, не контролируемый лекарствами
• невылеченная или нестабильная дисфункция щитовидной железы (гипер- или гипотиреоз)
• субъекты со значительным психическим расстройством (биполярное расстройство, хроническая депрессия, требующая лечения, хроническое тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство или активные расстройства пищевого поведения, включая нервную анорексию или булимию)
• субъекты с судорогами в анамнезе за последние 5 лет или головокружением при физических нагрузках
• артроскопия коленного сустава в предыдущем году или операции на поясничном отделе позвоночника, бедре, колене, голеностопном суставе или стопе
• операция запланирована до завершения исследования
• беременные или кормящие женщины
• прогулка > 575 метров (1886 футов) или иметь балл < 40 мм по Шкале оценки боли в колене (Приложение 4) на 100-миллиметровой ВАШ, которая оценивает дискомфорт в колене, после 6-минутного теста расстояния ходьбы на время.