관절 건강을 위한 다초제 캡슐 제형

포함 기준:

• 25세 이상 75세 이하로 일상 활동 후 적어도 한쪽 무릎에 관절 불편의 병력이 있지만 그 외에는 건강한 사람
• 체질량 지수(BMI) ≥ 25 및 ≤ 40kg/m2
• 처음 2개의 질문(즉, "평평한 표면을 걸을 때 얼마나 많은 고통을 겪었습니까?" WOMAC(섹션 A, 부록 2)의 "계단을 오르내릴 때 얼마나 많은 고통을 겪었습니까?"
• 임신 가능성이 있는 여성은 전체 연구 기간 동안 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 전체 연구 기간 동안 새로운 운동이나 다이어트 프로그램을 시작하지 않을 것에 동의합니다.
• 전체 연구 기간 동안 현재 식단 또는 운동 프로그램을 변경하거나 테스트 제품 이외의 다른 건강 보조 식품을 사용하지 않는 데 동의합니다.
• 연구 절차를 이해하고 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공하는 양식에 서명하고 연구 조사자의 관련 보호 건강 정보 공개를 승인합니다.

제외 기준:

• 연구 중 NSAIDS 사용(그러나 심장 보호를 위해 매일 81mg의 아스피린이 허용됨)
• 스크리닝 방문 및 연구 동안 시작되는 식이 보조제 및 약초 보조제의 매일 사용
• AIDS/HIV, 강직성 척추염, 피부근염, 섬유근육통, 그레이브스병, 하시모토 갑상선염, 루푸스, 다발성 경화증, 중증 근무력증, 악성 빈혈, 측두 동맥염, 원발성 담즙성 간경변, 건선, 레이노 증후군, 류마티스 관절염, 유육종증, CREST 증후군 하위 집합을 포함한 경피증, 쇼그렌 증후군, 측두 동맥염, 염증성 장 질환, 백반증, 또는 라임과 같은 만성 감염과 같은 전신 혈관염 상태 질병, 결핵, 심내막염 및 골수염;
• 통풍 또는 가성통풍의 병력 또는 현재 진단
• 지난 12개월 동안 면역억제제 또는 생물학적 제품(스테로이드 포함[흡입 및 국소 투여 형태 제외]) 사용
• 지난 3개월간 항생제 사용, 항응고제, 관절내 스테로이드
• 지난 6개월 동안 관절내 히알루론산
• 만성 통증 증후군이 있고 임의의 치료에 반응할 것 같지 않은 조사자의 판단에 있는 피험자(만성 우울증 및 만성 불안은 만성 통증 증후군의 확대로 알려져 있으며 또한 배타적이라는 점에 유의하십시오. 만성 피로 증후군은 만성 통증 영역과 중첩되며 또한 배타적입니다. 또한, 섬유근육통은 중추신경계(CNS) 질환으로 만성통증 및 만성피로 영역과 중첩되며 역시 배타적이다.)
• 염증성 장 질환(궤양성 대장염 또는 크론병), 랩 밴드 수술 이력, 위 천공 이력 또는 위마비를 포함하되 이에 국한되지 않는 연구 제품의 평가를 잠재적으로 방해할 수 있는 모든 유의한 GI 상태
• 임상적으로 유의한 신장, 간, GI, 내분비(당뇨병 포함), 신경학적(특히 균형 또는 신경병증 문제) 또는 혈액학적 장애; 또는 만성 폐쇄성 폐 질환(COPD), 천식, 폐 질환 또는 운동 능력을 제한하는 심장 질환(예: 말초 동맥 질환, 허혈성 심장 질환, 심부전, 작년의 뇌졸중 또는 조절되지 않는 고혈압[수축기 혈압 140 이상) mmHg 및/또는 90mmHg 이상의 확장기]) 또는 6분간의 도보 거리 테스트 동안 비정상적 호흡기 또는 심혈관 반응(예: 협심증 또는 부정맥)을 유발합니다.
• 테스트 제품, 아세트아미노펜, 올리브 오일 또는 대두의 허브 성분에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성
• 지난 5년 동안 암의 병력 또는 존재(피부의 기저 세포 암종 또는 제자리 자궁경부암 제외)
• 알코올 또는 약물 남용(2년 이내)의 최근 이력
• 이 연구 이전 30일 이내에 미등록 의약품에 노출된 임상 연구 참여
• 개인이 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 하거나 침대에 있거나 휠체어에 있는 피험자를 포함하여 개인을 부당한 위험에 빠뜨릴 수 있는 연구 프로토콜을 준수하거나 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 방해할 것으로 연구자가 믿는 상태를 가지고 있습니다. 본 프로토콜에 포함된 걷기 또는 운동 능력 평가를 수행하는 능력을 방해할 수 있는 신체적 장애가 있는 사람(예: 무릎 또는 고관절 교체 수술의 이력)
• 약물로 조절되지 않는 당뇨병
• 치료되지 않거나 불안정한 갑상선 기능 장애(갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증)
• 심각한 정신 건강 장애가 있는 피험자(양극성 장애, 약물 치료가 필요한 만성 우울증, 만성 불안 장애, 강박 장애 또는 신경성 식욕부진 또는 폭식증을 포함한 활동성 섭식 장애)
• 지난 5년 동안 발작의 병력이 있거나 운동 시 현기증이 있는 피험자
• 전년도 무릎 관절경 검사 또는 요추, 고관절, 무릎, 발목 또는 발 수술
• 연구가 완료되기 전에 예정된 수술
• 임산부 또는 수유부
• 575미터(1,886피트) 이상 걷거나, 6분 동안의 도보 거리 테스트 후 무릎 불편함을 평가하는 100mm VAS에서 무릎 통증 평가 척도(부록 4) 점수가 40mm 미만인 경우.