Светотерапия при средней черепно-мозговой травме (LLLT for TBI)

Критерии включения:

• Не моложе 18 лет;
• Травма в течение 72 часов на момент согласия;
• Травма головы, требующая госпитализации;
• Оценка по шкале комы Глазго (GCS) 9-12 или 13-15 с аномальной визуализацией.

Критерий исключения:

• Необходимость экстренного нейрохирургического вмешательства (включая установку приборов для измерения внутричерепного давления или дренажных катетеров);
• Гемодинамическая нестабильность по определению врача;
• История любого из следующего: (i) опухоль головного мозга; (ii) предшествующая ЧМТ, произошедшая в течение последнего года и требующая госпитализации; (iii) новый диагноз инсульта или эпилепсии в течение последнего года; (iv) установленный диагноз любого из следующих нейродегенеративных заболеваний: болезнь Альцгеймера, болезнь Пикса, болезнь Паркинсона, деменция с тельцами Леви, болезнь Гентингтона, боковой амитропический склероз, спиноцеребеллярная атаксия, сосудистая деменция, деменция, связанная с HIZ, деменция, обусловленная метаболическими причинами (Addison, Cushing , гипотиреоз, почечная недостаточность, профирии, болезнь Вильсона, митохондриальные заболевания, синдром Вернике-Корсакова и деменция неизвестной этиологии.
• Беременность (все женщины детородного возраста должны пройти отрицательный тест на беременность до начала интервенционной части исследования);
• Электрические имплантаты, такие как кардиостимуляторы или перфузионные насосы;
• Ферромагнитные имплантаты, такие как зажимы для аневризм, хирургические зажимы, протезы, искусственные сердца, клапаны со стальными частями, металлические осколки, шрапнель, татуировки возле глаз или стальные имплантаты, а также любые другие противопоказания к МРТ.
• Клиническое определение того, что субъект не может пройти МРТ
• Грудное вскармливание
• Нестабильные переломы шейки матки
• Разрывы кожи головы или хирургические раны, достаточно серьезные, чтобы исключить безопасное применение устройства
• Ненадежно отслеживать