Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированная клиническая оценка орхидопексии (ORCA)

10 апреля 2026 г. обновлено: Caleb Nelson, Boston Children's Hospital

Рандомизированное исследование одноэтапной и двухэтапной орхидопексии при абдоминальном неопустившемся яичке

Это рандомизированное исследование, предназначенное для оценки исходов яичек после одноэтапной операции по сравнению с двухэтапной хирургической операцией по фиксации неопустившегося одностороннего яичка, расположенного в брюшной полости. Также определить и сравнить затраты, хирургические осложнения и качество жизни, связанное со здоровьем, для двух процедур. Исходы яичек будут оцениваться с помощью УЗИ мошонки через 6-12 месяцев после процедуры (после процедуры второго этапа для тех, кто был рандомизирован на 2-этапную операцию).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Рекрутинг
        • Boston Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Caleb P Nelson, MD, MPH
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 9 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мальчики в возрасте от 4 месяцев до 36 месяцев
  • Прохождение диагностической лапароскопии по поводу одностороннего непальпируемого яичка, у которых при лапароскопии обнаружено неопустившееся яичко в брюшной полости, в которых будет уместна орхиопексия Фаулера-Стивенса.

Критерий исключения:

  • Возраст > 36 месяцев
  • Возраст < 4 месяцев
  • Двусторонний крипторхизм
  • Одиночное яичко
  • Выводы при лапароскопии, при которых орхиопексия Фаулера-Стивенса не показана
  • Интраоперационная подвижность внутрибрюшного яичка такая, что без (или с минимальной) мобилизацией яичко может достичь контралатерального внутреннего кольца, не пересекая семенные сосуды.
  • Оценка того, будет ли выполняться одноэтапная первичная орхипексия, полностью остается на усмотрение лечащего хирурга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Этап 1 - Одноэтапная орхипексия Фаулера-Стивенса (ФСО)
1 этап: однократная операция по клипированию сосудов яичка, пересечению семенных сосудов и выведению яичка в мошонку.
Процедура: Одноэтапная орхипексия Фаулера-Стивенса (FSO)
Другой: 2 этап - двухэтапная орхипексия Фаулера-Стивенса (ФСО)
2 этап 2 операции: 1-я операция-Клипирование сосудов к яичку. 2-ю операцию делают через 6-12 месяцев, разделяют семенные сосуды и выводят яичко в мошонку.
Процедура: Двухэтапная орхипексия Фаулера-Стивенса (FSO)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить объем оперированного яичка с помощью ультразвуковых измерений.
Временное ограничение: 6-12 месяцев после последней операции FSO
Оценить объем оперированного яичка через 6-12 мес после одноэтапной орхидопексии Фаулера-Стивенса (ОХО) (6-12 мес после двухэтапной ОХО), определяемый по данным ультразвукового исследования. Это будет сравниваться с интраоперационными измерениями яичек, сделанными во время лапароскопии.
6-12 месяцев после последней операции FSO

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Children's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Caleb P Nelson, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P00008033

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться