Orchidopexy 무작위 임상 평가 (ORCA)
2024년 2월 8일 업데이트: Caleb Nelson, Boston Children's Hospital
복부 미하강 고환에 대한 1단계 대 2단계 Orchidopexy의 무작위 시험
이것은 복부에 위치한 하강하지 않은 한쪽 고환을 고정하기 위한 단일 단계 대 2단계 수술 절차 후 고환 결과를 평가하기 위해 고안된 무작위 시험입니다.
또한 두 절차에 대한 비용, 수술 합병증 및 건강 관련 삶의 질을 결정하고 비교합니다.
고환 결과는 시술 후 6-12개월(2단계 수술에 무작위 배정된 경우 2단계 시술 후)에 음낭 초음파를 사용하여 측정됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Badar Omar, BA
- 전화번호: 617-919-6352
- 이메일: Badar.Omar@childrens.harvard.edu
연구 장소
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Boston Children's Hospital
-
연락하다:
- Rachel Saunders, BA
- 전화번호: 617-355-4720
- 이메일: Rachel.Saunders@childrens.harvard.edu
-
수석 연구원:
- Caleb P Nelson, MD, MPH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 4개월~36개월 남아
- Fowler-Stephens Orchiopexy가 적절할 복강경 검사에서 복강경 검사에서 발견된 복부 미하강 고환에 대해 진단 복강경 검사를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 연령 > 36개월
- 연령 < 4개월
- 양자 암호고정증
- 고립 고환
- Fowler-Stephens Orchiopexy가 표시되지 않는 복강경 검사 결과
- 복강 내 고환의 수술 중 이동성은 이동이 없거나 최소한으로 있을 때 고환이 정자 혈관을 분할하지 않고 반대측 내부 고리에 도달할 수 있도록 합니다.
- 단일 단계 일차 고환고정술을 시행할지 여부에 대한 평가는 전적으로 주치의의 재량에 달려 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1단계 - 단일 단계 Fowler-Stephens orchidopexy(FSO)
1단계 단일 수술로 고환에 혈관을 고정하고 정자 혈관을 분할하여 고환을 음낭으로 가져옵니다.
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다른: 2단계 - 2단계 Fowler-Stephens orchidopexy(FSO)
2단계 수술 2회: 1차 수술 - 고환에 혈관 클립.
6~12개월 후 2차 수술을 시행하며 정관을 나누어 고환을 음낭으로 끌어들입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 측정을 통해 수술한 고환의 부피를 평가합니다.
기간: 최종 FSO 수술 후 6~12개월
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초음파 측정으로 결정된 단일 단계 파울러-스테판 고환고정술(FSO) 후 6-12개월(2단계 FSO 후 6-12개월)에 수술된 고환의 부피를 평가합니다.
이것은 복강경 검사 중에 수행되는 수술 중 고환 측정과 비교됩니다.
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최종 FSO 수술 후 6~12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Caleb P Nelson, MD, MPH, Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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