Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность желатина танната при лечении острого гастроэнтерита у детей.

5 июля 2017 г. обновлено: Medical University of Warsaw

Эффективность желатинового танната при лечении острого гастроэнтерита у детей: двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование.

Таннат желатина обладает вяжущими, антибактериальными и противовоспалительными свойствами. Он все чаще продается как противодиарейный препарат. Было проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контрольное исследование для оценки эффективности ГТ при лечении детей с острым гастроэнтеритом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

72

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Warsaw, Польша, 01-183
        • Department of Paediatrics, The Medical University of Warsaw, Poland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дети < 5 лет
  • диарея (определяемая как жидкий или водянистый стул 3 или более раз в день) в течение > 1 дня, но < 5 дней
  • информировать знак согласия

Критерий исключения:

  • регулярно применяемые антибиотики, пробиотики, желатина таннат, диосмектит, рацекадотрил в течение 7 дней до поступления
  • основное заболевание желудочно-кишечного тракта, проявляющееся диареей
  • грудное вскармливание >50%
  • недоедание (вес/высокий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Желатин Таннат

Желатин Таннат:

4 раза по 250 мг/сут в течение 5 дней детям до 3. лет или 4 раза по 500 мг/сут в течение 5 дней детям старше 3. лет и младше 5 лет.
Лекарство: Желатин Таннат
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо состоит из идентичной лекарственной формы, за исключением действующего вещества.
Лекарство: Плацебо
Плацебо состоит из идентичной лекарственной формы, за исключением действующего вещества.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность диареи
Временное ограничение: 7 дней
время до первого нормального стула от начала диареи или нормализации количество стулов и их продолжительность в течение 48 часов
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Необходимость внутривенной регидратации из-за диареи
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
Необходимость госпитализации в амбулаторных условиях
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
Рвота
Временное ограничение: Сколько раз за 7дней
Сколько раз за 7дней
Увеличение веса
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
Рецидив диареи
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
Частота водянистого стула
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
Побочные эффекты
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
Тяжесть диареи по модифицированной шкале Весикари
Временное ограничение: 7 дней
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Warsaw

Следователи

  • Главный следователь: Hanna Szajewska, Profesor, Medical University of Warsaw

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KB56/2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться