- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02282306
Phone Interview to Prevent Recurring Opioid Overdoses (TTIP-PRO)
Pilot Evaluation of the "Tailored Telephone Intervention Delivered by Peers to Prevent Recurring Opioid-Overdoses"
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- 3131 Harvey Avenue, Suite 104
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- UC Physicians Company, LLC Opioid Treatment Program
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria for participants (receiving the TTIP-PRO intervention):
- have been treated for an OOD by the UCMC ED within the prior 8 months
- have used heroin and/or abused prescription opioids in the prior 12 months
- be 18 years of age or older at time of enrollment
- be able to provide verbal consent to participate in English
Exclusion Criteria for participants (receiving the TTIP-PRO intervention):
- demonstrate difficulty understanding the study as assessed with four true-false questions (i.e., 1. This is a research study; 2. Your participation is entirely voluntary; 3. You will be asked questions about your risk of opioid overdose.; 4. Your participation will involve several phone calls).
Inclusion Criteria for Peer Interventionists:
- be 18 years of age or older at time of enrollment
- be enrolled in a methadone-maintenance or buprenorphine- maintenance treatment program for at least one year
- report being opioid-abstinent for at least one year
- meet at least one of the following: has experienced/witnessed/lost a family member or friend to an overdose
- be able to provide informed consent in English
Exclusion criteria for Peer Interventionists:
- have significant treatment/clinical concerns as determined by treatment program staff
The primary pool of potential Peer Interventionists will be patients enrolled in the UC Health (University of Cincinnati Physicians Company) methadone-maintenance or buprenorphine- maintenance treatment programs. Recruitment will be through clinic postings and word of mouth. It is estimated that 2-3 Peer Interventionists will be enrolled in the study.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: TTIP-PRO
Patients who have experienced an OOD in the past 8 months will be eligible to receive TTIP-PRO.
A letter about the study will be sent to those patients.
Interested patients will call the UC Health staff working on this study.
The intervention entails administering the Personal Opioid-Overdose Risk Survey and the Opioid Overdose and Treatment Awareness Survey to the patient.
The TTIP-PRO computer program uses the information to generate the "Personal Feedback Report", which is used by the Peer Interventionist to provide the intervention.
The TTIP-PRO computer program also creates the "Personal Risk Factors Report" which is mailed to the participant with some other helpful information.
|
The peer-delivered TTIP-PRO intervention is designed to: 1).
increase the patient's knowledge of risk factors for OOD, with a particular emphasis on the patient's personal risk factors.
This aim is one of harm reduction and is intended to help patients who continue to abuse opioids to use in a safer manner and 2).For patients who are open to considering treatment, to encourage the patient to get treatment for his/her opioid use disorder.
This goal is based on research findings that effective treatment reduces the risk of OOD.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Study Acceptability (proportion of patients who: a). call about the study and b). agree to participate in the study and c). who complete the study.)
Временное ограничение: 6 months
|
Acceptability of the study will be assessed based on the proportion of patients who: a). call about the study and b). agree to participate in the study and c). who complete the study. Acceptability of the study will be further assessed by peer interventionists who: a). complete the training and b). complete the study (i.e. continue to successfully provide intervention to assigned participants through the end of the study). |
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Impact of TTIP-PRO on knowledge about Opioid Overdose. (will be assessed with a paired difference test (e.g., paired t-test))
Временное ограничение: 6 months
|
The impact of the TTIP-PRO on knowledge about OOD will be assessed with a paired difference test (e.g., paired t-test).
Finally, summary statistics for the proportion of participants willing to be contacted by a MAT staff member after receiving the TTIP-PRO intervention will be calculated.
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-2591
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования TTIP-PRO
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)РекрутингРакСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI); Celgene Corporation; Westat; African Esophageal Cancer...Рекрутинг
-
Mindmaze SAEcole Polytechnique Fédérale de Lausanne; Clinique Romande de ReadaptationЗавершенныйДвигательные расстройства | Хронический инсультШвейцария
-
Cereneo AGUniversity of Zurich; Swiss Federal Institute of Technology; Swiss Commission for Technology... и другие соавторыПрекращеноОбучение ходьбе после инсультаШвейцария
-
Larry LaveryЗавершенныйЯзва | Неполный ожогСоединенные Штаты
-
National Cancer Institute, NaplesРекрутинг
-
Columbia UniversityАктивный, не рекрутирующийГипергликемия | Рак молочной железыСоединенные Штаты
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйСубъективное когнитивное снижениеСоединенные Штаты
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustНеизвестныйСахарный диабетСоединенное Королевство
-
OrbusNeichIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемия миокарда | Сердечные заболевания | Сердечно-сосудистые заболевания | Ишемическая болезнь сердца | Коронарная болезнь | АртериосклерозСоединенные Штаты