Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка дошкольного вмешательства по борьбе с ожирением для семей, участвующих в программе WIC

8 мая 2017 г. обновлено: Elizabeth Kuhl, Wayne State University
Целью данного исследования является изучение осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности дошкольного вмешательства по борьбе с ожирением в сообществе и на дому для семей, участвующих в Специальной программе дополнительного питания для женщин, младенцев и детей (WIC).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Очень немногие исследования посвящены контролю массы тела у дошкольников, несмотря на то, что за последнее десятилетие распространенность избыточной массы тела в этой возрастной группе превысила 20%. Также беспокоит то, что лишь немногие исследования были сосредоточены на дошкольниках с низким социально-экономическим статусом (СЭС), несмотря на сохраняющееся социально-экономическое неравенство, связанное с ожирением. Семейные поведенческие вмешательства кажутся многообещающей моделью лечения ожирения в раннем детстве. Тем не менее, потенциал распространения этих программ неясен, поскольку они в основном были протестированы с семьями из среднего и высшего класса и в рамках исследований. Выявление эффективных подходов к контролю веса для дошкольников из семей с низким СЭС, которые могут быть реализованы в условиях сообщества, крайне важно для снижения эпидемии детского ожирения. Предлагаемое исследование начнет устранение этого критического пробела, завершив второй этап разработки дошкольного вмешательства по контролю веса на уровне сообщества для семей, участвующих в Специальной программе дополнительного питания для женщин, младенцев и детей (WIC). Предлагаемое исследование имеет важное значение, потому что мы специально нацелены на контроль веса дошкольников в группе высокого риска, а также потому, что реализация нашей программы в рамках программы WIC способствует ее распространению. Основываясь на нашей формирующей работе и существующих программах по борьбе с ожирением для дошкольников, мы разработали 14-сеансовое семейное дошкольное вмешательство по контролю веса (FBWC), которое делает упор на эмпирическом обучении и проводится в WIC и в домашних условиях. Семьдесят две пары воспитателей и воспитателей с избыточным весом и ожирением будут рандомизированы в соотношении 2:1 для получения FBWC или продолжения стандартного ухода в WIC (WSOC). Основные цели исследования: а) изучить осуществимость и приемлемость FBWC и b) изучить предварительную эффективность FBWC по сравнению с WSOC в отношении снижения индекса массы тела дошкольников-z и ИМТ лиц, осуществляющих уход, от исходного уровня до после лечения (4 месяца). и 7 месяцев (3 месяца наблюдения). Исследовательская цель состоит в том, чтобы оценить образ жизни и поведенческие индикаторы успеха вмешательства. Это исследование является инновационным, потому что: 1) в очень немногих исследованиях изучалось вмешательство в лечение ожирения у дошкольников, 2) мы нацелены на контроль веса в группе высокого риска, которая была недостаточно представлена ​​в литературе по результатам лечения дошкольного ожирения, 3) наше вмешательство проводится на уровне сообщества и 4) мы подчеркиваем практическое обучение как стратегию достижения изменения образа жизни и контроля веса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 4 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • семьи, получающие услуги в клиниках WIC в Детройте
  • дошкольник в возрасте от 2 лет до 4 лет 7 месяцев с ИМТ>85-го процентиля
  • один основной опекун, который готов участвовать и чей ИМТ> 25
  • семья англоговорящая
  • дошкольник имеет медицинское разрешение на участие в вмешательстве
  • лицо, осуществляющее уход, имеет медицинское разрешение на участие во вмешательстве, если на это указывают вопросы для скрининга физической активности

Критерий исключения:

  • дошкольник или опекун участвует в другой программе контроля веса
  • у дошкольника или опекуна есть состояние, препятствующее участию в деятельности умеренного уровня
  • у дошкольника или опекуна диагностировано заболевание, влияющее на вес
  • дошкольник или опекун принимает лекарства, влияющие на вес
  • у дошкольника или опекуна диагностирована задержка развития или инвалидность
  • опекун проходит лечение от тяжелой психопатии
  • семья планирует отсутствовать в городе более 2 недель из первых 4 месяцев своего участия в исследовании
  • семья планирует переехать из Детройта в ближайшие 7 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Семейное вмешательство по контролю веса
Семьи получат FBWC
Семьи, рандомизированные по условиям вмешательства, получат 4-месячное 14-сеансовое вмешательство по поведенческому контролю веса, направленное на снижение ожирения у дошкольников и опекунов. В рамках программы 9 занятий будут групповыми и пройдут в WIC, а 5 занятий будут проводиться в виде индивидуальных посещений (4 на дому и 1 на продовольственном рынке, где семья делает покупки). Вмешательство включает обучение поведенческому снижению веса, управлению поведением детей и жизненным навыкам (например, составлению бюджета и управлению временем) посредством экспериментального обучения, чтобы помочь семьям выполнять рекомендации по диете и активности для управления весом у детей и взрослых.
Другие имена:
  • ФБВК
Без вмешательства: Контроль
Семьи продолжат получать стандартный уход в WIC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость (посещаемость и убыль)
Временное ограничение: 4 месяца
среднее количество посещенных занятий и количество семей, выбывших из интервенции
4 месяца
Воспринимаемая приемлемость программы после лечения, измеренная с помощью полуструктурированных качественных интервью
Временное ограничение: 4 месяца
Полуструктурированные качественные интервью будут проводиться со случайно выбранной подгруппой семей, завершивших вмешательство (n = 12), чтобы определить, удовлетворило ли вмешательство их потребности.
4 месяца
Восприятие приемлемости программы при последующем наблюдении
Временное ограничение: 7 месяцев
Полуструктурированные качественные интервью будут проводиться со случайно выбранной подгруппой семей, завершивших вмешательство (n = 24), чтобы определить, способствовало ли содержание вмешательства устойчивым изменениям.
7 месяцев
Изменение z-показателя ИМТ дошкольника
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 7 месяцев
исходя из роста и веса
исходный уровень, 4 месяца, 7 месяцев
Изменение ИМТ лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 7 месяцев
исходя из роста и веса
исходный уровень, 4 месяца, 7 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение питания дошкольника
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 7 месяцев
24-часовой отзыв о диете
исходный уровень, 4 месяца, 7 месяцев
Изменение активности дошкольника
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 7 месяцев
акселерометрия
исходный уровень, 4 месяца, 7 месяцев
Изменение диеты опекуна
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 7 месяцев
Блочный бриф-анкета
исходный уровень, 4 месяца, 7 месяцев
Изменение деятельности опекуна
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 7 месяцев
Анкета активности Паффенбаргера
исходный уровень, 4 месяца, 7 месяцев
Изменение в кормлении опекуна
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 7 месяцев
Опросник по кормлению ребенка, Опросник по стилю кормления опекуна
исходный уровень, 4 месяца, 7 месяцев
Изменение стресса опекуна
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 7 месяцев
Шкала воспринимаемого стресса
исходный уровень, 4 месяца, 7 месяцев
Изменение домашней пищевой среды
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 7 месяцев
наблюдательная мера продуктов, богатых энергией и питательными веществами, в домашних условиях
исходный уровень, 4 месяца, 7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R21HD078890-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться