Постмаркетинговое исследование для оценки дополнительной терапии антихолинергическими средствами у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП) на мирабегроне.

Критерии включения:

• Женщина: амбулаторный пациент с ГМП, постменопаузальный период не менее 1 года.
• Мужчина: амбулаторный пациент с ГАМП, не желавший иметь детей в будущем.
• Пациент проходил лечение мирабегроном в стабильной дозе 50 мг 1 раз в сутки в течение не менее 6 недель до начала периода скрининга.
• Пациент способен ходить в туалет без посторонней помощи
• Пациент имел общую оценку симптомов гиперактивного мочевого пузыря (OABSS) ≥3 баллов и оценку вопроса 3 ≥2 баллов.

Критерий исключения:

• У пациента был установлен диагноз стрессового недержания мочи (у пациента не было других симптомов, кроме стрессового недержания мочи)
• У пациента были инфекции мочевыводящих путей (цистит, простатит и т. д.), камни в мочевом пузыре (камни мочеточников, камни уретры, камни мочевого пузыря и т. д.), интерстициальный цистит или рецидив инфекции мочевыводящих путей в анамнезе (не менее 3 эпизодов в течение 24 недель до начало периода проверки)
• Пациент имел остаточный объем мочи ≥100 мл на визите через неделю -2 или пациент с доброкачественной гиперплазией предстательной железы или обструкцией нижних мочевыводящих путей
• У пациента была неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление в положении сидя ≥180 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥110 мм рт.ст. на неделе -2 визита)
• У пациента была частота пульса ≥110 ударов в минуту или
• У пациента были противопоказания к антимускариновым препаратам (задержка мочи, непроходимость в привратнике, двенадцатиперстной кишке или кишечнике, паралитическая непроходимость кишечника, атония желудка / кишечника, тяжелая миастения, снижение перистальтики / тонуса желудочно-кишечного тракта и т. д.)
• У пациента была глаукома, язвенный колит, гипертиреоз, деменция, когнитивная дисфункция, симптомы паркинсонизма или клинически значимое цереброваскулярное расстройство.
• У пациента были серьезные заболевания сердца (инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, неконтролируемая стенокардия, серьезная аритмия, использование кардиостимулятора и т. д.), заболевания печени, почек, иммунологические заболевания, заболевания легких и т. д. или у пациента в анамнезе была злокачественная опухоль ( за исключением злокачественной опухоли, которая не лечилась в течение как минимум 5 лет до начала скринингового периода без риска рецидива)
• У пациента была лекарственная гиперчувствительность к β-агонистам или антихолинергическим средствам.
• Пациент находился на лечении ацетатом флекаинида или гидрохлоридом пропафенона.
• У пациента был синдром удлиненного интервала QT, пациент был подвержен аритмиям, таким как брадикардия или острая ишемия миокарда, у пациента была гипокалиемия, и у пациента была ишемическая болезнь сердца, такая как стенокардия.
• Пациент принимал какое-либо запрещенное сопутствующее лекарство в течение 4 недель до начала периода скрининга.
• Пациент находился под катетеризацией или прерывистой самостоятельной катетеризацией, или у пациента был пролапс тазовых органов, что повлияло на функцию мочевыводящих путей
• Пациент получил лучевую терапию, которая повлияла на функцию мочевыводящих путей.
• Пациент получил хирургическое лечение, которое могло повлиять на функцию мочевыводящих путей в течение 24 недель до начала периода скрининга.
• Пациент получал немедикаментозную терапию ГАМП, такую ​​как терапия электростимуляцией (интерференционная низкочастотная терапия, магнитостимуляционная терапия и т. д.), терапия биологической обратной связи, тренировка мочевого пузыря или упражнения для мышц тазового дна в течение 2 недель до начала периода скрининга.
• Пациент имел или имел в анамнезе расстройство настроения, невротическое расстройство и шизофрению.