Postmarketing-Studie zur Bewertung der Add-on-Therapie mit Anticholinergika bei Patienten mit überaktiver Blase (OAB) unter Mirabegron.

Einschlusskriterien:

• Weiblich: Ambulante OAB-Patientin, die seit mindestens 1 Jahr postmenopausal war
• Männlich: OAB ambulant ohne Kinderwunsch
• Der Patient war vor Beginn des Screening-Zeitraums mindestens 6 Wochen lang mit Mirabegron in einer stabilen Dosis von 50 mg einmal täglich behandelt worden
• Patient kann ohne Hilfe zur Toilette gehen
• Der Patient hatte einen Gesamtscore für überaktive Blasensymptome (OABSS) von ≥ 3 Punkten und einen Punktwert für Frage 3 von ≥ 2 Punkten

Ausschlusskriterien:

• Patient hatte eine gesicherte Diagnose von Belastungsharninkontinenz (Patient hatte kein anderes Symptom als Belastungsharninkontinenz)
• Der Patient hatte eine Harnwegsinfektion (Zystitis, Prostatitis usw.), Harnsteine ​​(Harnleitersteine, Harnröhrensteine, Blasensteine ​​usw.), interstitielle Zystitis oder eine Vorgeschichte mit rezidivierenden Harnwegsinfektionen (mindestens 3 Episoden innerhalb von 24 Wochen zuvor). Beginn des Screening-Zeitraums)
• Der Patient hatte ein Restharnvolumen von ≥ 100 ml beim Besuch in Woche -2 oder ein Patient mit gutartiger Prostatahyperplasie oder Obstruktion der unteren Harnwege
• Patient hatte unkontrollierten Bluthochdruck (systolischer Blutdruck im Sitzen ≥ 180 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 110 mmHg bei Besuch in Woche -2)
• Der Patient hatte eine Pulsfrequenz von ≥110 bpm oder
• Der Patient hatte eine Kontraindikation für Antimuskarinika (Harnverhalt; Obstruktion im Thepylorus, Duodenum oder Darm; paralytischer Ileus; Magen-/Darm-Atonie; Myasthenia gravis; und verminderte gastrointestinale Motilität/Tonus usw.)
• Der Patient hatte Glaukom, Colitis ulcerosa, Schilddrüsenüberfunktion, Demenz, kognitive Dysfunktion, Parkinson-Symptome oder eine klinisch signifikante zerebrovaskuläre Störung
• Der Patient hatte eine schwere Herzerkrankung (Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, unkontrollierte Angina pectoris, schwere Arrhythmie, Verwendung eines Herzschrittmachers usw.), eine Lebererkrankung, eine Nierenerkrankung, eine immunologische Erkrankung, eine Lungenerkrankung usw. oder der Patient hatte in der Vorgeschichte einen bösartigen Tumor ( außer bösartiger Tumor, der mindestens 5 Jahre vor Beginn des Screeningzeitraums ohne Rezidivrisiko nicht behandelt wurde)
• Der Patient hatte eine Arzneimittelüberempfindlichkeit gegen β-Agonisten oder Anticholinergika
• Der Patient wurde mit Flecainidacetat oder Propafenonhydrochlorid behandelt
• Der Patient hatte ein Long-QT-Syndrom, der Patient war anfällig für Arrhythmie wie Bradykardie oder akute myokardiale Ischämie, der Patient hatte Hypokaliämie und der Patient hatte eine ischämische Herzkrankheit wie Angina pectoris
• Der Patient hatte innerhalb von 4 Wochen vor Beginn des Screeningzeitraums verbotene Begleitmedikation eingenommen
• Der Patient stand unter Katheterisierung oder intermittierender Selbstkatheterisierung oder der Patient hatte einen Beckenorganprolaps, der die Funktion der Harnwege beeinträchtigte
• Der Patient hatte eine Strahlentherapie erhalten, die die Funktion der Harnwege beeinträchtigte
• Der Patient hatte innerhalb von 24 Wochen vor Beginn des Screeningzeitraums eine chirurgische Therapie erhalten, die möglicherweise die Funktion der Harnwege beeinträchtigt hat
• Der Patient hatte innerhalb von 2 Wochen vor Beginn des Screeningzeitraums eine nicht-pharmakologische Therapie gegen OAB erhalten, wie z
• Der Patient hatte oder hatte eine Vorgeschichte von Stimmungsstörungen, neurotischen Störungen und Schizophrenie