Лимбальная трансплантация эпителиальных стволовых клеток: многоцентровое исследование фазы II (MLEC)

Этот проект направлен на проведение многоцентрового клинического испытания на людях для эффективной диагностики и лечения недостаточности лимбальных стволовых клеток (ДНК), которая может быть вызвана рядом различных болезненных процессов, все из которых имеют общий знаменатель, то есть потерю нормально функционирующего эпителия. стволовые клетки роговицы. Ряд различных заболеваний, таких как аниридия, синдром Стивена Джонсона, глазной рубцовый пемфигоид, бактериальный кератит, а также химические и термические повреждения роговицы могут приводить к постепенной утрате ее функционирующих эпителиальных стволовых клеток. Это приводит к васкуляризации роговицы с разрастанием окружающего конъюнктивального эпителия, что приводит к ее рубцеванию и помутнению. Эти роговицы, поскольку они сосудистые, больше не сохраняют своих иммунных привилегий и представляют собой чрезвычайно сложную задачу для офтальмохирурга. Пересадка донорской роговицы, которая в нормальных условиях (бессосудистая роговица) дала бы отличные результаты, имеет высокий уровень отторжения. Это может быть очень неприятно как для пациента, так и для хирурга. Поскольку существует ряд различных сопутствующих патологических состояний, по нашим оценкам, ежегодно в Бельгии примерно 100 пациентов страдают от той или иной степени LSCD. Этим пациентам очень часто ставят неправильный диагноз, так как это относительно новое заболевание, впервые описанное в 1990 году после открытия лимбальных эпителиальных стволовых клеток в 1989 году. Низкие показатели диагностики потенциально могут быть увеличены с помощью конфокальной сканирующей микроскопии in vivo в качестве неинвазивного скринингового теста для выявления ранних признаков LSCD и, следовательно, предлагают варианты консервативного лечения. В тех случаях, когда уже развился тотальный дефицит лимбальных стволовых клеток, обычная пересадка роговицы не подходит из-за высокой васкуляризации ложа хозяина. В этой ситуации мы предлагаем трансплантацию стандартизированных трансплантатов лимбальных эпителиальных стволовых клеток, полученных из собственных глазных стволовых клеток пациента (из здорового глаза, где это возможно) или от доноров, совместимых по HLA. Можно взять крошечную 1 на 2 мм поверхностную лимбальную (периферическую) биопсию роговицы и эпителиальные стволовые клетки вырастить в лаборатории на биологическом субстрате до тех пор, пока не будет получен трансплантат диаметром > 8 мм за 2 недели. Затем его можно пересадить в больной глаз после удаления рубцовой ткани с использованием разработанной нами новой хирургической техники.