Trasplante de células madre epiteliales del limbo: un ensayo multicéntrico de fase II (MLEC)

Este proyecto tiene como objetivo realizar un ensayo clínico multicéntrico en humanos para diagnosticar y tratar eficazmente la deficiencia de células madre limbares (LSCD, por sus siglas en inglés), que puede ser causada por una serie de procesos patológicos diferentes, todos los cuales tienen un denominador común, es decir, una pérdida del funcionamiento normal del epitelio. células madre de la córnea. Varias enfermedades diferentes, como la aniridia, el síndrome de Steven Johnson, el penfigoide cicatricial ocular, la queratitis bacteriana o las lesiones químicas y térmicas de la córnea pueden provocar la pérdida gradual de sus células madre epiteliales funcionales. Esto conduce a la vascularización de la córnea con el crecimiento del epitelio conjuntival circundante sobre ella, lo que da como resultado su cicatrización y opacificación. Estas córneas, ya que son vasculares, ya no conservan su privilegio inmunitario y resultan extremadamente desafiantes para el cirujano oftálmico. Injertar córneas de donantes que en circunstancias normales (córneas no vasculares) darían excelentes resultados, presentan altas tasas de rechazo. Esto puede ser muy frustrante tanto para el paciente como para el cirujano. Dado que hay una serie de diferentes patologías que contribuyen a la enfermedad, nuestra estimación es que hay aproximadamente 100 pacientes por año en Bélgica que sufren algún grado de LSCD. Con mucha frecuencia, estos pacientes no reciben un diagnóstico correcto, ya que se trata de una enfermedad relativamente nueva descrita por primera vez en 1990 después del descubrimiento de las células madre epiteliales del limbo en 1989. Las bajas tasas de diagnóstico podrían aumentar potencialmente con la microscopía de barrido confocal in vivo como prueba de detección no invasiva para detectar signos tempranos de LSCD y, por lo tanto, ofrecer opciones de tratamiento conservadoras. En los casos en los que ya se ha desarrollado una deficiencia total de células madre limbares, el injerto de córnea convencional no es adecuado debido a la alta vascularización del lecho huésped. En esta situación, proponemos trasplantar injertos estandarizados de células madre epiteliales del limbo generados a partir de las propias células madre oculares del paciente (del ojo sano, cuando estén disponibles) o de donantes compatibles con HLA. Se puede tomar una pequeña biopsia limbal superficial (córnea periférica) de 1 por 2 mm y las células madre epiteliales se expanden en el laboratorio sobre un sustrato biológico, hasta que se genere un injerto de más de 8 mm de diámetro en un período de 2 semanas. Luego, esto se puede trasplantar al ojo enfermo después de eliminar el tejido cicatricial utilizando una técnica quirúrgica novedosa que hemos desarrollado.