윤부 상피 줄기 세포 이식: II상 다기관 시험 (MLEC)

이 프로젝트는 LSCD 환자를 위한 표준화된 비이종 윤부 줄기 세포 이식편의 안전성과 효능을 평가할 다기관 단일 팔 2상 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다. 세포 치료 및 재생 의학 센터(CCRG, UZA)의 GMP(Good Manufacturing Practice) 클린룸 시설은 조직 공학을 수행하고 앤트워프(UZA), 브뤼셀(UZB) 및 겐트 대학 병원의 안과 부서는 조직 공학을 수행합니다. (UZG)는 환자를 등록하고, 수술 전 테스트를 수행하고, 윤부 생검을 채취하고, 자가 또는 동종이식 이식 및 후속 조치를 수행합니다. I/II상 단일 센터 인간 임상 시험의 과거 경험을 바탕으로 이식의 안전성과 타당성을 문서화할 수 있었습니다. 12/18명의 환자(2/3 동종 및 10/15 자가)는 각막 혈관 형성, 완전한 상피화 및 각막 윤부 줄기 세포 이식 후 이식편의 전방 각막으로의 통합의 감소를 보였습니다. 그러나 우리의 현재 결과는 표본 크기, 동종 이식의 타당성(단지 3건), 장기 추적(평균 22개월, 범위 4-43개월) 및 질병 모니터링 전략과 관련하여 제한적입니다. 장기적인 성공(특히 후속 각막 이식 후)을 결정하기 위한 더 긴 환자 추적 관찰과 더 큰 동종 환자 집단의 포함은 이 치료가 클리닉으로 전환되고 RIZIV가 상환 가능한 세포 치료법으로 인정되기 전에 해결되어야 합니다.

이 세포 기반 요법이 이 고아 병리학에 효과적인 치료 옵션을 제공할 가능성이 있다고 말하는 것은 타당합니다. 플랑드르 사회는 LSCD로 인한 각막 실명으로 고통받는 환자의 재활 개선을 통해 이 프로젝트의 혜택을 받을 것입니다. 이 치료 옵션을 제공함으로써 이전에는 장애를 안고 살아가는 법을 배워야 했던 환자들에게 한 줄기 희망을 줄 수 있습니다. 이러한 환자의 시력을 회복함으로써 사회적으로 받아들여지는 개인으로서 사회에 다시 통합될 수 있습니다. 약간의 시각 재활만으로도 큰 차이를 만들 수 있습니다. 예를 들어, 시력이 약간 증가하면 대중교통에만 의존하지 않고 운전할 수 있는 능력을 회복할 수 있습니다. 더 많은 독립성과 더 나은 삶의 질은 우리가 이 프로젝트의 주요 결과로 달성하고자 하는 주요 목표입니다.