- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02341092
Analysis and Valuation of the Expertise of Use of the Close Friends of People Victims of Traumatic Brain Injury (AVEC-TC)
13 января 2015 г. обновлено: University Hospital, Angers
AVEC-TC : Post-traumatic Behavioral Disorders : Analysis and Valuation of the Expertise of Use of the Close Relations of People Victims of Traumatic Brain Injury
Post-traumatic behavioral disorders : analysis and valuation of the expertise of use of the close friends of people victims of traumatic brain injury.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Collection of the expertise of use of the close friends of people victims of traumatic brain injury.
The objective of the work is to collect, to describe, to analyze the corpus of knowledge of the close friends and to transcribe it in two registers, theoretical and practical..
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
130
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pays de la Loire
-
Angers, Pays de la Loire, Франция, 49103
- Рекрутинг
- Les Capucins
-
Контакт:
- Isabelle PI Richard-cremieux, Md-PhD
- Номер телефона: 33 (0)2-41-35-17-19
- Электронная почта: Isabelle.richard@univ-angers.fr
-
Контакт:
- Virginie IV Saout, MD
- Номер телефона: 33 02 41 35 17 09
- Электронная почта: virginie.saout@les-capucins-angers.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Victim of a grave or moderate traumatic brain injury and existence of at least a referent close friend (relation): parent (relative), child, spouse, professionnal, other.
Описание
Inclusion Criteria:
- Victim of a grave or moderate traumatic brain injury.
- Living at home or in institution
- Seen in consultation in the UH of Angers in neurology and/or in the center of rehabilitation specialized the Capuins and/or followed by Arch Anjou and/or sent by the associations of families.
- 18 - 65 years at the time of the inclusion
- Moderate or grave traumatic brain injury, defined by the score of initial Glasgow 13 and/or a hospitalization of at least 48 hours in intensive care.
- Existence of at least a referent Close friend(relation) : parent(relative), child, spouse, professionnal or other.
- Obtaining of the informed consent of the cranial traumatized, the close friend and the guardian if necessary.
Exclusion Criteria:
- Lack of consent to participate in the study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Collection of the expertise of the close friends(relations) of people victims of a post traumatic brain injury.
Временное ограничение: 1 day
|
The main assessment criteria will be the definition of a list of skills to acquire on behalf of close friends(relations) of a person with a post traumatic brain injury to face, warn and adapt itself to the behavior disorders pos traumatic.
|
1 day
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Evaluation of the adequacy of therapeutic medicinal with the recommendations .
Временное ограничение: 1 Day
|
Assessment criteria for the evaluation of the use of the therapeutic and their adequacy with the recommendations will be:
|
1 Day
|
Evaluation of the resounding of the disorders(confusions) on the social participation.
Временное ограничение: 1 Day
|
Assessment criteria for the resounding of the disorders(confusions) on the social participation will be:
|
1 Day
|
Quantification of the frequency of the post-traumatic behavior disorders.
Временное ограничение: One day
|
The assessment criteria for the quantification of the frequency of the behavior disorders will be the ISDC score (Inventory of dysexecutive syndrome).
|
One day
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Isabelle Richard-Crémieux, Md-PHD, University Hospital, Angers
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Saout V, Gambart G, Leguay D, Ferrapie AL, Launay C, Richard I. Aggressive behavior after traumatic brain injury. Ann Phys Rehabil Med. 2011 Jun;54(4):259-69. doi: 10.1016/j.rehab.2011.04.003. Epub 2011 May 5. English, French.
- Bayen E, Pradat-Diehl P, Jourdan C, Ghout I, Bosserelle V, Azerad S, Weiss JJ, Joel ME, Aegerter P, Azouvi P; Steering Committee of the PariS-TBI study. Predictors of informal care burden 1 year after a severe traumatic brain injury: results from the PariS-TBI study. J Head Trauma Rehabil. 2013 Nov-Dec;28(6):408-18. doi: 10.1097/HTR.0b013e31825413cf.
- Fugate LP, Spacek LA, Kresty LA, Levy CE, Johnson JC, Mysiw WJ. Measurement and treatment of agitation following traumatic brain injury: II. A survey of the Brain Injury Special Interest Group of the American Academy of Physical Medicine and Rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Sep;78(9):924-8. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90051-4.
- Osiurak F, Jarry C, Allain P, Aubin G, Etcharry-Bouyx F, Richard I, Bernard I, Le Gall D. Unusual use of objects after unilateral brain damage: the technical reasoning model. Cortex. 2009 Jun;45(6):769-83. doi: 10.1016/j.cortex.2008.06.013. Epub 2008 Nov 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/34
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Traumatic brain injury
-
University of AlbertaAlberta Health services; MitacsЕще не набираютИнсульт | Травматическое повреждение мозга | Приобретенная черепно-мозговая травмаКанада
-
Beijing Pins Medical Co., LtdBeijing Tiantan HospitalНеизвестныйРефрактерная эпилепсияКитай
-
Medical College of WisconsinПрекращеноНейрокогнитивные расстройстваСоединенные Штаты
-
University of Electronic Science and Technology...ЗавершенныйПередняя активность островка во время регуляции | Эмпатические реакции после регуляции передней островковой доли
-
Brain SentinelНеизвестныйСудороги, неэпилептические
-
Chinese University of Hong KongАктивный, не рекрутирующийНарушения развития нервной системыКитай, Гонконг
-
Lawson Health Research InstituteOntario Institute for Cancer ResearchЗавершенныйМетастазирование в головной мозг первичного ракаКанада
-
Indiana UniversityЗавершенныйСердечная недостаточность NYHA Класс II | Сердечная недостаточность III класса по NYHA | Сердечная недостаточность NYHA Класс IСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineFederal Emergency Management AgencyЗавершенный
-
Brain SentinelНеизвестный