Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Низкая доза сугаммадекса в сочетании с неостигмином и гликопирролатом по сравнению с полной дозой сугаммадекса для устранения нейромышечной блокады, вызванной рокуронием: стратегия экономии затрат»

26 июня 2018 г. обновлено: Dr. Marie Awad, American University of Beirut Medical Center
Проспективное рандомизированное исследование неполноценности с участием взрослых пациентов, перенесших плановую операцию под общей анестезией.56 Пациенты будут разделены на 2 группы: полная доза сугаммадекса против половинной дозы сугаммадекса для купирования НМБ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследователей состоит в том, чтобы доказать, что половинная доза сугаммадекса в сочетании с неостигмином 0,05 мг/кг не уступает рекомендуемой дозе сугаммадекса для купирования глубокого (отсутствие ответа Триана четырех: TOF) или умеренного (TOF 1 или 2 подергивания) паралич мышц у больных, перенесших операцию под общей анестезией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18-70 лет
  • ASA класс I, II и III
  • перенесших операцию под сбалансированной общей анестезией, требующей использования миорелаксантов на протяжении всей операции

Критерий исключения:

  • пациенты, перенесшие экстренную операцию
  • беременные пациенты
  • пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности или хронической болезнью почек (СКФ менее 60)
  • пациенты с аллергией на сугаммадекс или у которых ранее были осложнения или побочные эффекты от предыдущего введения сугаммадекса
  • отказ пациентов
  • пациенты с аллергией на рекуроний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1: (NS)

Группа 1 Комбинация препаратов:

пациенты получают половину рекомендуемой дозы сугаммадекса плюс дозу неостигмина».

  1. Сугаммадекс внутривенно = -1 мг/кг (умеренный НМБ) или

    • 2 мг/кг (глубокий НМБ)
  2. неостигмин в/в = 50 мкг/кг
  3. гликопирролат 10 мкг/кг
Лекарство: Сугаммадекс
половинная доза
Лекарство: Сугаммадекс
полная доза
Лекарство: Неостигмин
Внутривенно = 50 мкг/кг
Лекарство: гликопирролат
Активный компаратор: Группа 2: (С)

пациенты получают полную рекомендуемую дозу сугаммадекса

Сугаммадекс внутривенно = 2 мг/кг (умеренный миорелаксант) 4 мг/кг (глубокий миорелаксант)
Лекарство: Сугаммадекс
половинная доза
Лекарство: Сугаммадекс
полная доза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Коэффициент TOF 0,9
Временное ограничение: в течение 5 минут
в течение 5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время до восстановления коэффициента TOF до 0,9 и время до экстубации
Временное ограничение: в течение 10 минут
в течение 10 минут
Остаточная нервно-мышечная блокада
Временное ограничение: от 10 до 180 минут
Отделение восстановления после анестезии
от 10 до 180 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

American University of Beirut Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Marie Mn Aouad,, MD, American University of Beirut Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ANES.MA.14

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться