「ネオスチグミンおよびグリコピロレートと組み合わせた低用量スガマデクス対ロクロニウム誘発性神経筋遮断の逆転のための完全用量スガマデクス：コスト節約戦略」
2018年6月26日 更新者：Dr. Marie Awad、American University of Beirut Medical Center
全身麻酔下で待機的手術を受ける成人患者を対象とした前向き無作為化非劣性試験.56
患者は2つのグループに登録されます：NMBの逆転のための全用量スガマデクス vs 半用量スガマデクス。
調査の概要
詳細な説明
研究者の目的は、ネオスチグミン 0.05 mg/kg と組み合わせたスガマデクスの半量が、深部 (Trian of Four response :TOF の欠如) または中等度 (TOF 1 または全身麻酔下で手術を受ける患者の筋肉麻痺。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beirut、レバノン
- AUBMC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～70歳の患者
- ASA クラス I、II、および III
- バランスの取れた全身麻酔下で手術を受け、手術中の筋弛緩薬の使用を必要とする
除外基準:
- 緊急手術を受ける患者
- 妊娠中の患者
- 末期腎疾患または慢性腎疾患（GFR 60未満）の患者
- スガマデクスにアレルギーのある患者、または以前のスガマデクス投与による以前の合併症または副作用があった患者
- 患者の拒否
- レクロニウムにアレルギーのある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループ 1 : (NS)
グループ 1 薬物の組み合わせ: 患者はスガマデクスの推奨用量の半分とネオスチグミンの用量を投与されます。」
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半量
フルドーズ
IV = 50mcg/kg
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アクティブコンパレータ：グループ 2 : (S)
患者はスガマデクスの推奨用量を完全に受け取る スガマデクス IV= 2mg/kg (中程度の NMB) 4mg/kg (深い NMB) |
半量
フルドーズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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TOF比0.9
時間枠：5分以内
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5分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TOF比が0.9に戻るまでの時間と抜管までの時間
時間枠：10分以内
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10分以内
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残留神経筋遮断
時間枠：10～180分以内
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麻酔後回復ユニット
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10～180分以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marie Mn Aouad,, MD、American University of Beirut Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月26日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ANES.MA.14
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