Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Låg dos Sugammadex kombinerat med neostigmin och glykopyrrolat kontra full dos Sugammadex för vändning av Rokuronium-inducerad neuromuskulär blockad: en kostnadsbesparande strategi"

26 juni 2018 uppdaterad av: Dr. Marie Awad, American University of Beirut Medical Center
Prospektiv randomiserad non-inferioritetsprövning som involverar vuxna patienter som genomgår elektiv kirurgi under allmän anestesi.56 Patienter kommer att inkluderas i 2 grupper: full dos sugammadex vs halv dos sugammadex för reversering av NMB.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarnas syfte är att bevisa att halvdos sugammadex i kombination med neostigmin 0,05 mg/kg inte är sämre än den rekommenderade dosen sugammadex för att vända djup (avsaknad av Trian of Four-svar:TOF) eller måttlig (TOF 1 eller 2 twiches) muskelförlamning hos patienter som genomgår operation under allmän anestesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-70 år
  • ASA klass I, II och III
  • genomgår operation under balanserad generell anestesi som kräver användning av muskelavslappnande medel under hela operationen

Exklusions kriterier:

  • patienter som genomgår akuta operationer
  • gravida patienter
  • patienter med njursjukdom i slutstadiet eller kronisk njursjukdom (GFR mindre än 60)
  • patienter med allergi mot sugammadex eller som haft tidigare komplikationer eller biverkningar från tidigare sugammadex administrering
  • patienternas vägran
  • patienter med allergi mot recuronium

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1: (NS)

Grupp 1 Läkemedelskombination:

patienter får hälften av den rekommenderade dosen sugammadex plus dos neostigmin"

  1. Sugammadex IV= -1 mg/kg( måttlig NMB) eller

    • 2 mg/kg (djup NMB)
  2. neostigmin IV = 50 mcg/kg
  3. glykopyrrolat 10 mcg/kg
Läkemedel: Sugammadex
halv dos
Läkemedel: Sugammadex
full dos
Läkemedel: Neostigmin
IV = 50 mcg/kg
Läkemedel: glykopyrrolat
Aktiv komparator: Grupp 2: (S)

patienter får full rekommenderad dos sugammadex

Sugammadex IV= 2mg/kg (måttlig NMB) 4mg/kg (djup NMB)
Läkemedel: Sugammadex
halv dos
Läkemedel: Sugammadex
full dos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
TOF-förhållande på 0,9
Tidsram: inom 5 minuter
inom 5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tiden till återgång av TOF-förhållandet till 0,9 och tiden till extubering
Tidsram: inom 10 minuter
inom 10 minuter
Kvarvarande neuromuskulär blockad
Tidsram: inom 10 till 180 minuter
Återställningsenhet efter anestesi
inom 10 till 180 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Marie Mn Aouad,, MD, American University of Beirut Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ANES.MA.14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anestesiåterhämtning

Kliniska prövningar på Sugammadex

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera