Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Pieniannoksinen sugammadex yhdistettynä neostigmiiniin ja glykopyrrolaatiin verrattuna täysiannos Sugammadexiin Rokuroniumin aiheuttaman hermoston salpauksen kumoamiseksi: kustannussäästöstrategia"

tiistai 26. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Dr. Marie Awad, American University of Beirut Medical Center
Prospektiivinen satunnaistettu non-inferiority-tutkimus, johon osallistui aikuispotilaita, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa.56 Potilaat rekisteröidään kahteen ryhmään: täysi annos sugammadeksia vs. puoliannos sugammadeksi NMB:n kumoamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden tavoitteena on todistaa, että puolet annoksesta sugammadeksia yhdessä neostigmiinin 0,05 mg/kg kanssa ei ole huonompi kuin suositeltu sugammadeksiannos syvän (neljän trianin puuttuminen :TOF) tai kohtalaisen (TOF 1 tai 2 nykimistä) lihashalvaus potilailla, joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-70-vuotiaat potilaat
  • ASA-luokat I, II ja III
  • leikkauksessa tasapainoisessa yleisanestesiassa, joka vaatii lihasrelaksanttien käyttöä koko leikkauksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään hätäleikkauksia
  • raskaana oleville potilaille
  • potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus tai krooninen munuaissairaus (GFR alle 60)
  • potilaat, jotka ovat allergisia sugammadeksille tai joilla on ollut komplikaatioita tai sivuvaikutuksia aikaisemmasta sugammadeksin annosta
  • potilaiden kieltäytymistä
  • potilaat, jotka ovat allergisia rekuroniolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1 : (NS)

Ryhmä 1 lääkeyhdistelmä:

potilaat saavat puolet suositellusta sugammadeksiannoksesta ja neostigmiiniannoksesta"

  1. Sugammadex IV = -1 mg/kg (kohtalainen NMB) tai

    • 2 mg/kg (syvä NMB)
  2. neostigmiini IV = 50 mcg/kg
  3. glykopyrrolaatti 10 mcg/kg
Lääke: Sugammadex
puoli annosta
Lääke: Sugammadex
täysi annos
Lääke: Neostigmiini
IV = 50 mcg/kg
Lääke: glykopyrrolaatti
Active Comparator: Ryhmä 2: (S)

potilaat saavat täyden suositellun annoksen sugammadeksia

Sugammadex IV = 2 mg/kg (kohtalainen NMB) 4 mg/kg (syvä NMB)
Lääke: Sugammadex
puoli annosta
Lääke: Sugammadex
täysi annos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
TOF-suhde 0,9
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä
5 minuutin sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika TOF-suhteen palautumiseen arvoon 0,9 ja aika ekstubaatioon
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä
10 minuutin sisällä
Jäljellä oleva hermo-lihassalpaus
Aikaikkuna: 10-180 minuutin sisällä
Anestesian jälkeinen palautusyksikkö
10-180 minuutin sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

American University of Beirut Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie Mn Aouad,, MD, American University of Beirut Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANES.MA.14

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anestesian palautuminen

Kliiniset tutkimukset Sugammadex

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa