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"로쿠로늄 유발 신경근 차단의 역전을 위한 전체 용량 Sugammadex와 비교하여 Neostigmine 및 Glycopyrrolate와 결합된 저용량 Sugammadex: 비용 절감 전략"

2018년 6월 26일 업데이트: Dr. Marie Awad, American University of Beirut Medical Center
전신 마취하에 선택적 수술을 받는 성인 환자를 대상으로 한 전향적 무작위 비열등성 시험.56 환자는 NMB 역전을 위한 전체 용량 sugammadex 대 절반 용량 sugammadex의 2개 그룹으로 등록됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관의 목표는 네오스티그민 0.05mg/kg과 조합된 절반 용량의 슈가마덱스가 깊은(Trian of Four 반응 없음:TOF) 또는 중간(TOF 1 또는 2 트위치) 전신 마취하에 수술을 받는 환자의 근육 마비.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-70세 환자
  • ASA 클래스 I, II 및 III
  • 수술 내내 근육 이완제를 사용해야 하는 균형 잡힌 전신 마취 하에 수술을 받는 경우

제외 기준:

  • 응급 수술을 받는 환자
  • 임산부
  • 말기신질환자 또는 만성신질환자(GFR 60 미만)
  • 슈가마덱스에 알레르기가 있거나 이전 슈가마덱스 투여로 인한 합병증 또는 부작용이 있었던 환자
  • 환자의 거부
  • 레쿠로늄에 알레르기가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1 : (NS)

그룹 1 약물 조합:

환자는 슈가마덱스 권장량의 절반과 네오스티그민을 투여받습니다."

  1. Sugammadex IV= -1 mg/kg(보통 NMB) 또는

    • 2mg/kg(깊은 NMB)
  2. 네오스티그민 IV = 50mcg/kg
  3. 글리코피롤레이트 10mcg/kg
의약품: 슈가마덱스
반 복용량
의약품: 슈가마덱스
전체 복용량
의약품: 네오스티그민
IV = 50mcg/kg
의약품: 글리코피롤레이트
활성 비교기: 그룹 2 : (S)

환자는 전체 권장량의 슈가마덱스를 투여받습니다.

Sugammadex IV= 2mg/kg(중간 NMB) 4mg/kg(깊은 NMB)
의약품: 슈가마덱스
반 복용량
의약품: 슈가마덱스
전체 복용량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
0.9의 TOF 비율
기간: 5분 이내
5분 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TOF 비율이 0.9로 돌아가는 시간 및 발관까지의 시간
기간: 10분 이내
10분 이내
잔여 신경근 차단
기간: 10~180분 이내
마취 후 회복 장치
10~180분 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

American University of Beirut Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Marie Mn Aouad,, MD, American University of Beirut Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 24일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ANES.MA.14

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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