Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение нейропластичности у пациентов с депрессией: модуляция MEP, индуцированная стимуляцией тета-всплеска (DEPLAS)

24 февраля 2018 г. обновлено: VIGNAUD Philippe, Hôpital le Vinatier

Изучение нейропластичности у пациентов с депрессией по сравнению со здоровыми субъектами: модуляция размера MEP, вызванная стимуляцией тета-всплеска

Предполагается, что нейропластичность изменяется у пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством (БДР). Транскраниальная магнитная стимуляция — это медицинский прибор, который измеряет церебральную пластичность. Для этой цели доступны несколько параметров корковой возбудимости. Эти параметры изменяются у пациентов с БДР, и эти модификации корректируются после лечения. Поэтому результаты исследований очень разнородны. Стимуляция тета-всплеска (TBS) представляет собой тип протокола транскраниальной магнитной стимуляции (TMS) и может индуцировать церебральную пластичность. Мозговая пластичность, вызванная TBS, измерялась в группе пациентов, страдающих болезнью Аспергера (РАС), по сравнению с контрольной группой. Пластичность существенно отличалась у пациентов с РАС. Целью нашего исследования является изучение нейропластичности, вызванной TBS у пациентов с БДР.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование проводится с пациентами, страдающими БДР. Все пациенты свободны от наркотиков. Пациентов сравнивают с контрольной группой здоровых людей. Протокол включает 2 сеанса. Во время первого сеанса, после определения параметров стимуляции (стимулируемая мишень: часть левой моторной коры, отвечающая за сокращение правой первой дорсальной межкостной мышцы; порог моторной активности (АМТ); интенсивность стимуляции, обеспечивающая двигательный вызванный потенциал (МВП). ) с амплитудой 1 мВ (MEP 1 мВ)), измеряется базовая линия, состоящая из 15 MEP (интенсивность MEP 1 мВ). Затем каждый субъект получает протокол TBS (cTBS или iTBS) (интенсивность стимуляции 80% от AMT). После получения стимуляции наборы, содержащие 10 МВП, регулярно измеряются каждым испытуемым.

Во время второго сеанса тот же протокол повторяется снова с другой стимуляцией TBS (cTBS или iTBS), которую субъект не получил во время первого сеанса.

Устройство нейронавигации используется для точного определения области стимуляции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Франция, 69678
        • Hopital Vinatier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Субъекты с БДР

  • MDD в соответствии с определением, данным DSM V
  • Без антидепрессантов Healthy Controls
  • Нет настоящего психического заболевания

Критерий исключения:

  • депрессия с меланхолическими чертами
  • беременность
  • противопоказания к применению ТМС (эпилепсия в личном анамнезе, глубокая стимуляция мозга, неопределенная стимуляция нерва, кардиостимулятор, внутримозговое поражение, куски металла внутри мозга)
  • заболевания с неврологическими последствиями (рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, ВИЧ...)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с БДР
группа пациентов с депрессией подвергается 2 стимуляциям Theta Burst: iTBS и cTBS. На одну стимуляцию приходится один сеанс. Церебральная пластичность измеряется после каждой стимуляции для каждого сеанса.
Устройство: Стимуляция тета-всплеска

Во время первого сеанса, после определения параметров стимуляции (стимулируемая мишень: часть левой моторной коры, отвечающая за сокращение правой первой дорсальной межкостной мышцы; порог моторной активности (АМТ); интенсивность стимуляции, обеспечивающая двигательный вызванный потенциал (МВП). ) с амплитудой 1 мВ (MEP 1 мВ)), измеряется базовая линия, состоящая из 15 MEP (интенсивность MEP 1 мВ). Затем каждый субъект получает протокол TBS (cTBS или iTBS) (интенсивность стимуляции 80% от AMT). После получения стимуляции наборы, содержащие 10 МВП, регулярно измеряются каждым испытуемым.

Во время второго сеанса тот же протокол повторяется снова с другой стимуляцией TBS (cTBS или iTBS), которую субъект не получил во время первого сеанса.
Экспериментальный: здоровый
группа здоровых контролей подвергается 2 стимуляциям Theta Burst: iTBS и cTBS. На одну стимуляцию приходится один сеанс. Церебральная пластичность измеряется после каждой стимуляции для каждого сеанса.
Устройство: Стимуляция тета-всплеска

Во время первого сеанса, после определения параметров стимуляции (стимулируемая мишень: часть левой моторной коры, отвечающая за сокращение правой первой дорсальной межкостной мышцы; порог моторной активности (АМТ); интенсивность стимуляции, обеспечивающая двигательный вызванный потенциал (МВП). ) с амплитудой 1 мВ (MEP 1 мВ)), измеряется базовая линия, состоящая из 15 MEP (интенсивность MEP 1 мВ). Затем каждый субъект получает протокол TBS (cTBS или iTBS) (интенсивность стимуляции 80% от AMT). После получения стимуляции наборы, содержащие 10 МВП, регулярно измеряются каждым испытуемым.

Во время второго сеанса тот же протокол повторяется снова с другой стимуляцией TBS (cTBS или iTBS), которую субъект не получил во время первого сеанса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время, необходимое для возврата амплитуды МВП к исходному уровню после TBS
Временное ограничение: Исходный уровень, до 120 минут после TBS
Первичный результат определяется путем измерения размера МВП через 5/10/20/30/40/50/60/75/90/105/120 минут после TBS. Затем мы определяем, когда размер MEP вернется к базовому показателю.
Исходный уровень, до 120 минут после TBS

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Размер-эффект изменения размера MEP после TBS
Временное ограничение: Вторичный результат определяется путем измерения размера МВП через 5/10/20/30/40/50/60/75/90/105/120 минут после TBS.
Вторичный результат определяется путем измерения размера МВП через 5/10/20/30/40/50/60/75/90/105/120 минут после TBS.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital le Vinatier

Следователи

  • Директор по исследованиям: Emmanuel POULET, MD PhD, Hopital Le Vinatier

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HopitalVinatier

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стимуляция тета-всплеска

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться