- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02459366
A mellkasi fascia mechanikai tulajdonságainak és az aszimmetrikus vázizom kompenzációs mechanizmusainak összefüggése
Iskolai tanulmányok és Physical Therapy Institute of Physical Therapy College of Medicine Tajvanon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: A krónikus myofascialis deréktáji fájdalom (CMLBP) gyakori mozgásszervi betegség. A mély fascia a gerincstabilitás elméletében elégtelen struktúrák, a thoracolumbalis fascia fő biomechanikai szerepe a gerinc és a sacroiliacalis ízület szegmentális kontrollja és stabilitása, biomechanikai szerepét a fascia mechanikai tulajdonságai befolyásolják. A fasciák az érzékelés és a koordináció funkcióját látják el, segítséget nyújtanak a krónikus derékfájásban szenvedő betegek kompenzációs mechanizmusainak megvitatásához, és hozzájárulnak a megfelelő terápiás stratégiák vagy kombinált kezelések kidolgozásához innovatív alkalmazásokban. A myofascia megértésének hiánya miatt azonban nehézségekbe ütközik a diagnózis és a kezelés. Szükség van a fascia értékelésére szolgáló módszerek kidolgozására és a teljes vizsgálatsorozatra a fascia és a hozzá kapcsolódó izmok megértéséhez.
Célkitűzés: A három éves kutatás célja a thoracolumbalis fascia szöveti jellemzői, a lumbopelvicus aszimmetria, a core izom kontraktilitása, a propriocepció és az álló egyensúly közötti kapcsolat vizsgálata tünetmentes résztvevők és CMLBP-s betegek különböző életkorában.
Módszer: 270 alanyt vettek fel ebbe a vizsgálatba, életkoruk 20 és 74 év között van. Az alanyok közül 120 CMLBP-ben szenvedő beteg, 150 pedig tünetmentes résztvevő. Használt műszer, beleértve a valós idejű ultrahangos képalkotást, a Zebris 3D mozgáselemző rendszert és az erőlemezes rendszert. Az első év a lumbopelvicus aszimmetria mérésének megbízhatóságát, a thoracolumbalis fascia mechanikai és fizikai tulajdonságait, valamint a különböző életkorú normákat. A második évben a tünetmentes alanyok és a lumbopelviális aszimmetriával rendelkező és nem szenvedő betegek közötti különbségek összehasonlítása, valamint annak vizsgálata, hogy a lumbopelvics szimmetria, a core izom kontraktilitása, a propriocepció és az álló egyensúly megváltozik-e a thoracolumbalis fascia szövet fizikoterápiás manipulációja után. A harmadik évben a krónikus myofascialis hátfájásos betegek kezelési hatásának vizsgálata 8 hetes fizikai terheléses edzés után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Test2
-
Taipei, Test2, Tajvan, test3
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Shwu-Fen Wang
- Telefonszám: 886-33668139
- E-mail: sfwang@ntu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tünetmentes alanyok
- Életkor 20-74 év között
- Az elmúlt három hónapban egy napnál többször nem érezte magát kényelmetlenül a deréktájékon, és három hónapon belül nem jelentkezett többször
Krónikus derékfájásban szenvedő alanyok
- Életkor 20-74 év között
- Az elmúlt három hónapban egy napnál többször érezte magát kényelmetlenül a deréktájon, és három hónapon belül többször is kiújult
- Vizuális fájdalom pontszámok (VAS ≧ 3)
Kizárási kritériumok:
- Nem tud egyértelműen kommunikálni az emberekkel
- Bármilyen nyílt seb
- Bármilyen rák vagy rosszindulatú daganat anamnézisében
- A vérzési rendellenességek
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
ellenőrzés
megállapítja a lumbopelvicus aszimmetria mérésének megbízhatóságát, a thoracolumbalis fascia mechanikai és fizikai tulajdonságait, valamint a különböző életkorú normákat
|
|
derékfájdalom
Hasonlítsa össze a tünetmentes alanyok és a lumbopelvics aszimmetriával rendelkező és nem szenvedő betegek közötti különbségeket, és vizsgálja meg, hogy változik-e a lumbopelviális szimmetria, a core izom-összehúzódás, a propriocepció és az álló egyensúly a thoracolumbalis fascia szövet fizikoterápiás manipulációja után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A thoracolumbalis szöveti jellemzői
Időkeret: 30 perc
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A törzsizmok összehúzó képessége
Időkeret: 30 perc
|
ultrahangos kép segítségével a core izmok vastagságának változását mérjük
|
30 perc
|
|
Az ágyéki gerinc mozgási tartományának újrapozíciója
Időkeret: 30 perc
|
30 perc
|
|
|
Az álló egyensúly skálája
Időkeret: 30 perc
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shwu-Fen Wang, NTUH
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201412156RINA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína