- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02459366
Korrelation af Thoracolumbar Fascia mekaniske egenskaber og kompenserende mekanismer for asymmetrisk skeletmuskel
Studie af School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine i Taiwan
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Kroniske myofasciale lændesmerter (CMLBP) er en almindelig muskel- og skeletsygdom. Dyb fascia er de strukturer, som er utilstrækkelige i teorien om spinal stabilitet, den største biomekaniske rolle for thoracolumbar fascia er segmental kontrol og stabilitet af rygsøjlen og sacroiliacaledden, dens biomekaniske rolle er påvirket af dens mekaniske egenskaber af fascien. Fascia giver funktionen af sansning og koordination, det er nyttigt til diskussion af de kompenserende mekanismer for patienter med kroniske lændesmerter og bidrag til udviklingen af passende terapeutiske strategier eller kombinerede behandlinger i innovative applikationer. Men på grund af den manglende forståelse af myofascia er der vanskeligheder med diagnosticering og behandling. Det er nødvendigt at etablere metoder til at vurdere fascia og komplette serier af undersøgelser for at forstå fascia og dens vedhæftede muskler.
Formål: Formålet med tre-årig forskning er at undersøge sammenhængen mellem thoracolumbar fascia-vævskarakteristika, lumbopelvic asymmetri, kernemuskelkontraktilitet, proprioception og stående balance i forskellige aldre af asymptomatiske deltagere og patienter med CMLBP.
Metode: 270 forsøgspersoner rekrutteres i denne undersøgelse, med alderen fra 20 til 74 år. 120 af forsøgspersonerne er patienter med CMLBP og 150 er asymptomatiske deltagere. Instrument i brug inklusive ultralydsbilleddannelse i realtid, Zebris 3D bevægelsesanalysesystem og kraftpladesystem. Det første år er at etablere pålideligheden af måling af lumbopelvic asymmetri, mekaniske og fysiske egenskaber af thoracolumbar fascia og normen for forskellig alder. Det andet år er at sammenligne forskellene mellem asymptomatiske forsøgspersoner og patienter med og uden lumbopelvic asymmetri, og undersøge om lumbopelvic symmetri, core muskelkontraktilitet, proprioception og stående balance ændrer sig efter manipulation af thoracolumbal fascievæv ved fysioterapi. Det tredje år er at undersøge behandlingseffekten på patienter med kronisk myofascial rygsmerter efter 8 ugers træning ved hjælp af fysisk middel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Test2
-
Taipei, Test2, Taiwan, test3
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Shwu-Fen Wang
- Telefonnummer: 886-33668139
- E-mail: sfwang@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Asymptomatiske emner
- Alder mellem 20-74 år
- I de sidste tre måneder har jeg ikke følt mig utilpas mere end en dag på taljen og ikke fået tilbagefald mere end én gang inden for tre måneder
Personer med kroniske lændesmerter
- Alder mellem 20-74 år
- I de sidste tre måneder føltes det ubehageligt mere end én dag på taljen og fik tilbagefald mere end én gang inden for tre måneder
- Visuelle smertescore (VAS ≧ 3)
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke kommunikere klart med mennesker
- Eventuelle åbne sår
- Enhver historie med kræft eller malignitet
- Blødningsforstyrrelserne
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
styring
etablere pålideligheden af måling af lumbopelvic asymmetri, mekaniske og fysiske egenskaber af thoracolumbar fascia og normen for forskellig alder
|
lændesmerter
sammenligne forskellene mellem asymptomatiske forsøgspersoner og patienter med og uden lumbopelvic asymmetri, og undersøg om lumbopelvic symmetri, kernemuskelkontraktilitet, proprioception og stående balance ændrer sig efter manipulation af thoracolumbar fascievæv ved fysioterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vævskarakteristika for thoracolumbar
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammentrækningsevne af kernemuskler
Tidsramme: 30 minutter
|
ved hjælp af ultralydsbillede til at måle tykkelsesændringen af kernemuskler
|
30 minutter
|
Omplaceringen af bevægelsesområdet for lændehvirvelsøjlen
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
|
Skala for stående balance
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shwu-Fen Wang, NTUH
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201412156RINA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan