- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02459366
Korelacja właściwości mechanicznych powięzi piersiowo-lędźwiowej i mechanizmów kompensacyjnych asymetrycznego mięśnia szkieletowego
Studium School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine na Tajwanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp: Przewlekły ból mięśniowo-powięziowy krzyża (CMLBP) jest częstą chorobą narządu ruchu. Powięź głęboka to struktury, które są niewystarczające w teorii stabilności kręgosłupa, główną rolą biomechaniczną powięzi piersiowo-lędźwiowej jest kontrola segmentowa i stabilność kręgosłupa i stawu krzyżowo-biodrowego, na jej biomechaniczną rolę wpływają właściwości mechaniczne powięzi. Powięź pełni funkcję czucia i koordynacji, jest pomocna w dyskusji nad mechanizmami kompensacyjnymi u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża oraz wkładem w rozwój odpowiednich strategii terapeutycznych czy terapii skojarzonych w innowacyjnych zastosowaniach. Jednak ze względu na brak zrozumienia mięśniowo-powięziowych, występują trudności w diagnostyce i leczeniu. Konieczne jest ustalenie metod oceny powięzi i pełnych serii badań dla zrozumienia powięzi i przyczepiających się do niej mięśni.
Cel: Celem trzyletnich badań jest zbadanie zależności między charakterystyką tkanki powięzi piersiowo-lędźwiowej, asymetrią odcinka lędźwiowo-miednicznego, kurczliwością mięśni tułowia, propriocepcją i równowagą w pozycji stojącej w różnym wieku bezobjawowych uczestników i pacjentów z CMLBP.
Metoda: Do badania zrekrutowano 270 osób w wieku od 20 do 74 lat. 120 pacjentów to pacjenci z CMLBP, a 150 to uczestnicy bezobjawowi. Instrument w użyciu, w tym obrazowanie ultrasonograficzne w czasie rzeczywistym, system analizy ruchu Zebris 3D i system płyt siłowych. Pierwszy rok ma na celu ustalenie wiarygodności pomiaru asymetrii odcinka lędźwiowo-miednicznego, właściwości mechanicznych i fizycznych powięzi piersiowo-lędźwiowej oraz normy wieku. Drugi rok ma na celu porównanie różnic między pacjentami bezobjawowymi i pacjentami z asymetrią lędźwiowo-miedniczną i bez niej oraz zbadanie, czy symetria lędźwiowo-miedniczna, kurczliwość mięśni rdzenia, propriocepcja i równowaga w pozycji stojącej zmieniają się po manipulacji tkanką powięzi piersiowo-lędźwiowej za pomocą fizykoterapii. Trzeci rok ma na celu zbadanie wpływu leczenia na przewlekły ból mięśniowo-powięziowy kręgosłupa u pacjenta po 8 tygodniach treningu wysiłkowego z użyciem czynnika fizycznego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Test2
-
Taipei, Test2, Tajwan, test3
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Shwu-Fen Wang
- Numer telefonu: 886-33668139
- E-mail: sfwang@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby bezobjawowe
- Wiek od 20 do 74 lat
- W ciągu ostatnich trzech miesięcy nie odczuwał dyskomfortu w okolicy talii dłużej niż jeden dzień i nie nawracał częściej niż raz w ciągu trzech miesięcy
Osoby z przewlekłym bólem krzyża
- Wiek od 20 do 74 lat
- W ciągu ostatnich trzech miesięcy czułem się nieswojo przez więcej niż jeden dzień w okolicy talii i nawracałem więcej niż raz w ciągu trzech miesięcy
- Skale bólu wzrokowego (VAS ≧ 3)
Kryteria wyłączenia:
- Nie można jasno komunikować się z ludźmi
- Wszelkie otwarte rany
- Jakakolwiek historia raka lub nowotworu złośliwego
- Zaburzenia krwawienia
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
kontrola
ustalić wiarygodność pomiaru asymetrii lędźwiowo-miednicznej, właściwości mechanicznych i fizycznych powięzi piersiowo-lędźwiowej oraz normę wieku
|
|
ból dolnej części pleców
porównaj różnice między pacjentami bezobjawowymi i pacjentami z asymetrią lędźwiowo-miedniczną i bez niej oraz zbadaj, czy symetria lędźwiowo-miedniczna, kurczliwość mięśni głębokich, propriocepcja i równowaga w pozycji stojącej zmieniają się po manipulacji tkanką powięzi piersiowo-lędźwiowej za pomocą fizykoterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Charakterystyka tkanki odcinka piersiowo-lędźwiowego
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność skurczowa mięśni głębokich
Ramy czasowe: 30 minut
|
za pomocą obrazu ultrasonograficznego do pomiaru zmiany grubości mięśni głębokich
|
30 minut
|
|
Zakres ruchu repozycyjnego kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
|
|
Skala równowagi stojącej
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Shwu-Fen Wang, NTUH
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201412156RINA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia