- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02459366
Korrelation av Thoracolumbar Fascia mekaniska egenskaper och kompensera mekanismer för asymmetrisk skelettmuskel
Studie av School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine i Taiwan
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Kronisk myofascial ländryggssmärta (CMLBP) är en vanlig muskel- och skelettsjukdom. Djup fascia är de strukturer som är otillräckliga i teorin om spinal stabilitet, den huvudsakliga biomekaniska rollen för thoracolumbar fascia är segmentell kontroll och stabilitet i ryggraden och sacroiliacaleden, dess biomekaniska roll påverkas av dess mekaniska egenskaper hos fascia. Fascia ger funktionen av känsla och koordination, det är till hjälp för diskussioner om de kompensatoriska mekanismerna för patienter med kronisk ländryggssmärta, och bidrag till utvecklingen av lämpliga terapeutiska strategier eller kombinerade behandlingar i innovativa tillämpningar. Men på grund av bristen på förståelse för myofascia, finns det svårigheter med diagnos och behandlingar. Det är nödvändigt att etablera metoder för att bedöma fascia och kompletta serier av studier för att förstå fascia och dess fästmuskler.
Mål: Syftet med treårig forskning är att undersöka sambandet mellan torakolumbar fasciavävnadsegenskaper, lumbopelvic asymmetri, kärnmuskelkontraktilitet, proprioception och stående balans hos olika åldrar av asymtomatiska deltagare och patienter med CMLBP.
Metod: 270 försökspersoner rekryteras i denna studie, med åldrar från 20 till 74 år. 120 av försökspersonerna är patienter med CMLBP och 150 är asymtomatiska deltagare. Instrument som används inklusive ultraljudsavbildning i realtid, Zebris 3D-rörelseanalyssystem och kraftplattesystem. Det första året är att fastställa tillförlitligheten för mätning av lumbopelvic asymmetri, mekaniska och fysikaliska egenskaper hos thoracolumbar fascia och normen för olika ålder. Det andra året är att jämföra skillnaderna mellan asymtomatiska försökspersoner och patienter med och utan lumbopelvic asymmetri, och undersöka om lumbopelvic symmetri, kärnmuskelkontraktilitet, proprioception och stående balans förändras efter att ha manipulerat thoracolumbar fasciavävnad med fysioterapi. Det tredje året är att undersöka behandlingseffekten på patienter med kronisk myofascial ryggsmärta efter 8 veckors träningsträning med hjälp av fysiska medel.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Test2
-
Taipei, Test2, Taiwan, test3
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Shwu-Fen Wang
- Telefonnummer: 886-33668139
- E-post: sfwang@ntu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtomfria ämnen
- Ålder mellan 20-74 år
- Under de senaste tre månaderna har jag inte känt mig obekväm mer än en dag på midjan och inte fått återfall mer än en gång inom tre månader
Personer med kronisk ländryggssmärta
- Ålder mellan 20-74 år
- Under de senaste tre månaderna känt sig obekväma mer än en dag på midjan, och återfall mer än en gång inom tre månader
- Visuell smärtpoäng (VAS ≧ 3)
Exklusions kriterier:
- Kan inte kommunicera tydligt med människor
- Eventuella öppna sår
- Någon historia av cancer eller malignitet
- Blödningsrubbningarna
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
kontrollera
fastställa tillförlitligheten för mätning av lumbopelvic asymmetri, mekaniska och fysikaliska egenskaper hos thoracolumbar fascia och normen för olika ålder
|
|
ländryggssmärta
jämföra skillnaderna mellan asymtomatiska försökspersoner och patienter med och utan lumbopelvic asymmetri, och undersök om lumbopelvic symmetri, kärnmuskelkontraktilitet, proprioception och stående balans förändras efter att ha manipulerat thoracolumbar fasciavävnad med fysioterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vävnadsegenskaper hos thoracolumbar
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammandragningsförmågan hos kärnmusklerna
Tidsram: 30 minuter
|
använder ultraljudsbild för att mäta tjockleksförändringen av kärnmusklerna
|
30 minuter
|
|
Ompositionering av rörelseomfånget för ländryggen
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter
|
|
|
Skala för stående balans
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Shwu-Fen Wang, NTUH
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201412156RINA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Hager Montaser Sayed BedeerHar inte rekryterat ännuBack Rolls Assesment | Back Rolls Management
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAvslutadTeach-back kommunikationTurkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAvslutad
-
Future University in EgyptAvslutad
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien