- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02459366
Correlazione delle proprietà meccaniche della fascia toracolombare e meccanismi di compensazione del muscolo scheletrico asimmetrico
Studio della scuola e istituto di specializzazione in terapia fisica College of Medicine di Taiwan
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Background: la lombalgia miofasciale cronica (CMLBP) è una malattia muscoloscheletrica comune. La fascia profonda è le strutture che sono insufficienti nella teoria della stabilità spinale, il principale ruolo biomeccanico della fascia toracolombare è il controllo segmentale e la stabilità della colonna vertebrale e dell'articolazione sacroiliaca, il suo ruolo biomeccanico è influenzato dalle sue proprietà meccaniche della fascia. La fascia fornisce la funzione di sensazione e coordinazione, è utile per discutere i meccanismi compensatori per i pazienti con lombalgia cronica e contribuire allo sviluppo di strategie terapeutiche appropriate o trattamenti combinati in applicazioni innovative. Tuttavia, a causa della mancanza di comprensione della miofascia, ci sono difficoltà nella diagnosi e nei trattamenti. È necessario stabilire metodi per valutare la fascia e serie complete di studi per comprendere la fascia e i suoi muscoli attaccanti.
Obiettivo: L'obiettivo della ricerca triennale è indagare la relazione tra le caratteristiche del tessuto della fascia toracolombare, l'asimmetria lombopelvica, la contrattilità del muscolo centrale, la propriocezione e l'equilibrio in piedi in diverse età di partecipanti asintomatici e pazienti con CMLBP.
Metodo: in questo studio vengono reclutati 270 soggetti, con età compresa tra 20 e 74 anni. 120 dei soggetti sono pazienti con CMLBP e 150 sono partecipanti asintomatici. Strumento in uso che include imaging ecografico in tempo reale, sistema di analisi del movimento Zebris 3D e sistema di piastre di forza. Il primo anno è stabilire l'affidabilità della misurazione dell'asimmetria lombopelvica, le proprietà meccaniche e fisiche della fascia toracolombare e la norma delle diverse età. Il secondo anno è quello di confrontare le differenze tra soggetti asintomatici e pazienti con e senza asimmetria lombopelvica e indagare se la simmetria lombopelvica, la contrattilità del muscolo centrale, la propriocezione e l'equilibrio in piedi cambiano dopo la manipolazione del tessuto della fascia toracolombare mediante terapia fisica. Il terzo anno è quello di studiare l'effetto del trattamento sul paziente con mal di schiena miofasciale cronico dopo 8 settimane di allenamento fisico con l'ausilio di agenti fisici.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Test2
-
Taipei, Test2, Taiwan, test3
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Shwu-Fen Wang
- Numero di telefono: 886-33668139
- Email: sfwang@ntu.edu.tw
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti asintomatici
- Età compresa tra 20 e 74 anni
- Negli ultimi tre mesi non si è sentito a disagio per più di un giorno nella regione della vita e non ha avuto recidive più di una volta nell'arco di tre mesi
Soggetti con lombalgia cronica
- Età compresa tra 20 e 74 anni
- Negli ultimi tre mesi si è sentito a disagio più di un giorno nella regione della vita e ha avuto una ricaduta più di una volta in tre mesi
- Punteggi del dolore visivo (VAS ≧ 3)
Criteri di esclusione:
- Non è possibile comunicare chiaramente con le persone
- Eventuali ferite aperte
- Qualsiasi storia di cancro o malignità
- I disturbi emorragici
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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controllo
stabilire l'affidabilità della misurazione dell'asimmetria lombopelvica, le proprietà meccaniche e fisiche della fascia toracolombare e la norma delle diverse età
|
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lombalgia
confrontare le differenze tra soggetti asintomatici e pazienti con e senza asimmetria lombopelvica e indagare se la simmetria lombopelvica, la contrattilità del muscolo centrale, la propriocezione e l'equilibrio in piedi cambiano dopo aver manipolato il tessuto della fascia toracolombare mediante terapia fisica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Caratteristiche tissutali del toracolombare
Lasso di tempo: 30 minuti
|
30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità di contrazione dei muscoli centrali
Lasso di tempo: 30 minuti
|
utilizzando l'immagine ad ultrasuoni per misurare il cambiamento di spessore dei muscoli centrali
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30 minuti
|
|
La gamma di movimento di riposizionamento della colonna lombare
Lasso di tempo: 30 minuti
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30 minuti
|
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Scala di equilibrio in piedi
Lasso di tempo: 30 minuti
|
30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Shwu-Fen Wang, NTUH
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201412156RINA
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