- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02459366
Correlação das propriedades mecânicas da fáscia toracolombar e mecanismos de compensação do músculo esquelético assimétrico
Estudo da Escola e do Instituto de Pós-Graduação em Fisioterapia da Faculdade de Medicina de Taiwan
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: A dor lombar miofascial crônica (LMC) é uma doença musculoesquelética comum. A fáscia profunda é a estrutura insuficiente na teoria da estabilidade da coluna, o principal papel biomecânico da fáscia toracolombar é o controle segmentar e a estabilidade da coluna vertebral e da articulação sacroilíaca, seu papel biomecânico é influenciado por suas propriedades mecânicas da fáscia. A fáscia fornece a função de sensação e coordenação, é útil para discutir os mecanismos compensatórios para pacientes com dor lombar crônica e contribuir para o desenvolvimento de estratégias terapêuticas adequadas ou tratamentos combinados em aplicações inovadoras. No entanto, devido à falta de compreensão da miofáscia, existem dificuldades no diagnóstico e tratamentos. É necessário estabelecer métodos de avaliação da fáscia e séries completas de estudo para compreensão da fáscia e seus músculos anexos.
Objetivo: O objetivo da pesquisa de três anos é investigar a relação entre as características do tecido da fáscia toracolombar, assimetria lombopélvica, contratilidade muscular central, propriocepção e equilíbrio em pé em diferentes idades de participantes assintomáticos e pacientes com CMLBP.
Método: 270 sujeitos são recrutados neste estudo, com idades variando de 20 a 74 anos. 120 dos indivíduos são pacientes com CMLBP e 150 são participantes assintomáticos. Instrumento em uso, incluindo imagens de ultrassom em tempo real, sistema de análise de movimento Zebris 3D e sistema de placa de força. O primeiro ano é estabelecer a confiabilidade da medição da assimetria lombopélvica, propriedades mecânicas e físicas da fáscia toracolombar e a norma de diferentes idades. O segundo ano é comparar as diferenças entre indivíduos assintomáticos e pacientes com e sem assimetria lombopélvica e investigar se a simetria lombopélvica, a contratilidade muscular central, a propriocepção e o equilíbrio em pé mudam após a manipulação do tecido da fáscia toracolombar por fisioterapia. O terceiro ano é para investigar o efeito do tratamento em pacientes com dor lombar crônica miofascial após 8 semanas de treinamento físico com o auxílio de agente físico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Test2
-
Taipei, Test2, Taiwan, test3
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Shwu-Fen Wang
- Número de telefone: 886-33668139
- E-mail: sfwang@ntu.edu.tw
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos assintomáticos
- Idade entre 20-74 anos
- Nos últimos três meses não sentiu desconforto mais de um dia na região da cintura e não recidivou mais de uma vez em três meses
Indivíduos com lombalgia crônica
- Idade entre 20-74 anos
- Nos últimos três meses, sentiu desconforto mais de um dia na região da cintura e recaiu mais de uma vez em três meses
- Escores visuais de dor (VAS ≧ 3)
Critério de exclusão:
- Não consegue se comunicar claramente com as pessoas
- Quaisquer feridas abertas
- Qualquer história de câncer ou malignidade
- Os distúrbios hemorrágicos
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
ao controle
estabelecer a confiabilidade da medição da assimetria lombopélvica, propriedades mecânicas e físicas da fáscia toracolombar e a norma de diferentes idades
|
dor lombar
comparar as diferenças entre indivíduos assintomáticos e pacientes com e sem assimetria lombopélvica e investigar se a simetria lombopélvica, a contratilidade muscular central, a propriocepção e o equilíbrio em pé mudam após a manipulação do tecido da fáscia toracolombar por fisioterapia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Características dos tecidos toracolombares
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Capacidade de contração dos músculos centrais
Prazo: 30 minutos
|
usando imagem de ultrassom para medir a mudança de espessura dos músculos do núcleo
|
30 minutos
|
A amplitude de movimento de reposicionamento da coluna lombar
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
|
Escala de equilíbrio em pé
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shwu-Fen Wang, NTUH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201412156RINA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Dor lombar
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital e outros colaboradoresDesconhecidoColonoscopia | Limpeza do cólon | Dieta Low-ResideTaiwan
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ConcluídoEficácia e Tolerância do B-Back® na Síndrome de BurnoutFrança