- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02459366
Corrélation des propriétés mécaniques du fascia thoraco-lombaire et des mécanismes de compensation du muscle squelettique asymétrique
Étude de l'école et de l'institut supérieur de physiothérapie College of Medicine à Taiwan
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : La lombalgie myofasciale chronique (LMBMC) est une maladie musculo-squelettique courante. Les fascias profonds sont les structures insuffisantes dans la théorie de la stabilité vertébrale, le rôle biomécanique majeur du fascia thoraco-lombaire est le contrôle segmentaire et la stabilité de la colonne vertébrale et de l'articulation sacro-iliaque, son rôle biomécanique est influencé par ses propriétés mécaniques du fascia. Les fascias assurent la fonction de sensation et de coordination, il est utile de discuter des mécanismes compensatoires pour les patients souffrant de lombalgie chronique et de contribuer au développement de stratégies thérapeutiques appropriées ou de traitements combinés dans des applications innovantes. Cependant, en raison du manque de compréhension de la myofascie, il existe des difficultés de diagnostic et de traitement. Il est nécessaire d'établir des méthodes d'évaluation du fascia et des séries complètes d'études pour comprendre le fascia et ses muscles d'attache.
Objectif : L'objectif de la recherche de trois ans est d'étudier la relation entre les caractéristiques des tissus du fascia thoraco-lombaire, l'asymétrie lombo-pelvienne, la contractilité des muscles centraux, la proprioception et l'équilibre en position debout à différents âges de participants asymptomatiques et de patients atteints de LMCL.
Méthode : 270 sujets sont recrutés dans cette étude, avec des âges allant de 20 à 74 ans. 120 des sujets sont des patients atteints de LMCL et 150 sont des participants asymptomatiques. Instrument utilisé, y compris l'imagerie par ultrasons en temps réel, le système d'analyse de mouvement Zebris 3D et le système de plaque de force. La première année consiste à établir la fiabilité de la mesure de l'asymétrie lombo-pelvienne, des propriétés mécaniques et physiques du fascia thoraco-lombaire et de la norme des différents âges. La deuxième année consiste à comparer les différences entre les sujets asymptomatiques et les patients avec et sans asymétrie lombo-pelvienne, et à déterminer si la symétrie lombo-pelvienne, la contractilité des muscles centraux, la proprioception et l'équilibre en position debout changent après avoir manipulé le tissu du fascia thoraco-lombaire par thérapie physique. La troisième année consiste à étudier l'effet du traitement sur un patient souffrant de douleurs dorsales myofasciales chroniques après 8 semaines d'entraînement physique à l'aide d'un agent physique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Test2
-
Taipei, Test2, Taïwan, test3
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Shwu-Fen Wang
- Numéro de téléphone: 886-33668139
- E-mail: sfwang@ntu.edu.tw
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets asymptomatiques
- Âge entre 20 et 74 ans
- Au cours des trois derniers mois, ne s'est pas senti mal à l'aise plus d'un jour au niveau de la taille et n'a pas rechuté plus d'une fois en trois mois
Sujets souffrant de lombalgie chronique
- Âge entre 20 et 74 ans
- Au cours des trois derniers mois, s'est senti mal à l'aise plus d'un jour au niveau de la taille et a rechuté plus d'une fois en trois mois
- Scores de douleur visuelle (EVA ≧ 3)
Critère d'exclusion:
- Ne peut pas communiquer clairement avec les gens
- Toute plaie ouverte
- Tout antécédent de cancer ou de malignité
- Les troubles de la coagulation
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
contrôle
établir la fiabilité de la mesure de l'asymétrie lombo-pelvienne, des propriétés mécaniques et physiques du fascia thoraco-lombaire et de la norme d'âge différent
|
lombalgie
comparer les différences entre les sujets asymptomatiques et les patients avec et sans asymétrie lombo-pelvienne, et étudier si la symétrie lombo-pelvienne, la contractilité des muscles centraux, la proprioception et l'équilibre en position debout changent après avoir manipulé le tissu du fascia thoraco-lombaire par thérapie physique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Caractéristiques tissulaires thoraco-lombaires
Délai: 30 minutes
|
30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité de contraction des muscles centraux
Délai: 30 minutes
|
utilisant une image échographique pour mesurer le changement d'épaisseur des muscles centraux
|
30 minutes
|
L'amplitude de mouvement de repositionnement de la colonne lombaire
Délai: 30 minutes
|
30 minutes
|
|
Échelle d'équilibre permanent
Délai: 30 minutes
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shwu-Fen Wang, NTUH
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201412156RINA
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