- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02459366
Correlatie van Thoracolumbale fascia Mechanische eigenschappen en compensatiemechanismen van asymmetrische skeletspier
Studie van School en Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine in Taiwan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Chronische myofasciale lage-rugpijn (CMLBP) is een veel voorkomende aandoening van het bewegingsapparaat. Diepe fascia zijn de structuren die onvoldoende zijn in de theorie van spinale stabiliteit, de belangrijkste biomechanische rol van de thoracolumbale fascia is segmentale controle en stabiliteit van de wervelkolom en het sacro-iliacale gewricht, de biomechanische rol wordt beïnvloed door de mechanische eigenschappen van de fascia. Fascia biedt de functie van sensatie en coördinatie, het is nuttig voor het bespreken van de compensatiemechanismen voor patiënten met chronische lage-rugpijn, en het draagt bij aan de ontwikkeling van geschikte therapeutische strategieën of gecombineerde behandelingen in innovatieve toepassingen. Vanwege het gebrek aan begrip van myofascia zijn er echter problemen bij de diagnose en behandeling. Het is noodzakelijk om methoden vast te stellen voor het beoordelen van fascia en een complete reeks onderzoeken om fascia en de aanhechtende spieren te begrijpen.
Doelstelling: Het doel van drie jaar durend onderzoek is het onderzoeken van de relatie tussen weefselkenmerken van de thoracolumbale fascia, lumbopelvische asymmetrie, kernspiercontractiliteit, proprioceptie en evenwicht bij staan bij asymptomatische deelnemers en patiënten met CMLBP van verschillende leeftijden.
Methode: 270 proefpersonen worden gerekruteerd in deze studie, met leeftijden variërend van 20 tot 74 jaar oud. 120 van de proefpersonen zijn patiënten met CMLBP en 150 zijn asymptomatische deelnemers. Instrument in gebruik inclusief realtime ultrasone beeldvorming, Zebris 3D-bewegingsanalysesysteem en krachtplaatsysteem. Het eerste jaar is om de betrouwbaarheid vast te stellen van de meting van lumbopelvische asymmetrie, mechanische en fysieke eigenschappen van thoracolumbale fascia en de norm van verschillende leeftijden. Het tweede jaar is om de verschillen tussen asymptomatische proefpersonen en patiënten met en zonder lumbopelvische asymmetrie te vergelijken, en te onderzoeken of lumbopelvische symmetrie, kernspiercontractiliteit, proprioceptie en evenwicht bij staan veranderen na manipulatie van thoracolumbaal fasciaweefsel door fysiotherapie. Het derde jaar is om het behandelingseffect op chronische myofasciale rugpijnpatiënt te onderzoeken na 8 weken oefentraining met behulp van een fysiek middel.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Test2
-
Taipei, Test2, Taiwan, test3
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Shwu-Fen Wang
- Telefoonnummer: 886-33668139
- E-mail: sfwang@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Asymptomatische onderwerpen
- Leeftijd tussen 20-74 jaar oud
- In de afgelopen drie maanden niet meer dan één dag onprettig gevoeld in het middelgebied en niet meer dan één keer teruggevallen binnen drie maanden
Proefpersonen met chronische lage rugpijn
- Leeftijd tussen 20-74 jaar oud
- In de afgelopen drie maanden voelde ik me meer dan een dag onaangenaam in het middelgebied en viel ik binnen drie maanden meer dan eens terug
- Visuele pijnscores (VAS ≧ 3)
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet duidelijk communiceren met mensen
- Eventuele open wonden
- Elke voorgeschiedenis van kanker of maligniteit
- De bloedingsstoornissen
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
controle
de betrouwbaarheid vaststellen van de meting van lumbopelvische asymmetrie, mechanische en fysieke eigenschappen van thoracolumbale fascia en de norm van verschillende leeftijden
|
|
onderrug pijn
vergelijk de verschillen tussen asymptomatische proefpersonen en patiënten met en zonder lumbopelvische asymmetrie, en onderzoek of lumbopelvische symmetrie, kernspiercontractiliteit, proprioceptie en evenwicht bij staan veranderen na manipulatie van thoracolumbaal fasciaweefsel door fysiotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Weefselkenmerken van thoracolumbaal
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Contractievermogen van kernspieren
Tijdsspanne: 30 minuten
|
ultrasoon beeld gebruiken om de dikteverandering van kernspieren te meten
|
30 minuten
|
|
Het bewegingsbereik van de lumbale wervelkolom opnieuw positioneren
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
|
|
Schaal van staande balans
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shwu-Fen Wang, NTUH
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201412156RINA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
-
Hager Montaser Sayed BedeerNog niet aan het wervenBack Rolls Assesment | Back Rolls Management
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
University of GaziantepVoltooid
-
Ondokuz Mayıs UniversityVoltooid
-
Baskent UniversityVoltooidLow-flow anesthesieTurkije (Türkiye)
-
University of GaziantepVoltooid
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiActief, niet wervendLow Flow-anesthesieTurkije (Türkiye)