- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02459366
Korrelasjon av Thoracolumbar Fascia mekaniske egenskaper og kompensere mekanismer for asymmetrisk skjelettmuskel
Studie ved School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine i Taiwan
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Kronisk myofascial korsryggsmerter (CMLBP) er en vanlig muskel- og skjelettsykdom. Dyp fascia er strukturene som er utilstrekkelige i teorien om spinal stabilitet, den viktigste biomekaniske rollen til thoracolumbar fascia er segmentell kontroll og stabilitet av ryggraden og sakroiliacelledd, dens biomekaniske rolle er påvirket av dens mekaniske egenskaper til fascien. Fascia gir funksjonen sensasjon og koordinering, det er nyttig for diskusjon av kompenserende mekanismer for pasienter med kroniske korsryggsmerter, og bidrag til utvikling av passende terapeutiske strategier eller kombinerte behandlinger i innovative applikasjoner. Men på grunn av manglende forståelse av myofascia, er det vanskeligheter med diagnose og behandling. Det er nødvendig å etablere metoder for å vurdere fascia og komplette studier for å forstå fascia og dens festemuskler.
Mål: Målet med treårig forskning er å undersøke sammenhengen mellom thoracolumbal fascia-vevskarakteristikker, lumbopelvic asymmetri, kjernemuskelkontraktilitet, propriosepsjon og stående balanse hos ulike aldre av asymptomatiske deltakere og pasienter med CMLBP.
Metode: 270 forsøkspersoner er rekruttert i denne studien, med alder fra 20 til 74 år. 120 av forsøkspersonene er pasienter med CMLBP og 150 er asymptomatiske deltakere. Instrument i bruk, inkludert sanntids ultralyd, Zebris 3D bevegelsesanalysesystem og kraftplatesystem. Det første året er å etablere påliteligheten av måling av lumbopelvic asymmetri, mekaniske og fysiske egenskaper av thoracolumbar fascia, og normen for forskjellig alder. Det andre året er å sammenligne forskjellene mellom asymptomatiske forsøkspersoner og pasienter med og uten lumbopelvic asymmetri, og undersøke om lumbopelvic symmetri, kjernemuskelkontraktilitet, propriosepsjon og stående balanse endres etter manipulering av thoracolumbal fascievev ved fysioterapi. Det tredje året er å undersøke behandlingseffekten på pasienter med kronisk myofascial ryggsmerter etter 8 ukers treningstrening ved hjelp av fysisk middel.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Test2
-
Taipei, Test2, Taiwan, test3
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shwu-Fen Wang
- Telefonnummer: 886-33668139
- E-post: sfwang@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Asymptomatiske personer
- Alder mellom 20-74 år
- I de siste tre månedene har jeg ikke følt meg ukomfortabel mer enn én dag på midjeområdet, og har ikke fått tilbakefall mer enn én gang i løpet av tre måneder
Personer med kroniske korsryggsmerter
- Alder mellom 20-74 år
- I de siste tre månedene har jeg følt meg ukomfortabel mer enn én dag på midjeområdet, og har fått tilbakefall mer enn én gang i løpet av tre måneder
- Visuelle smertescore (VAS ≧ 3)
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke kommunisere tydelig med folk
- Eventuelle åpne sår
- Enhver historie med kreft eller malignitet
- Blødningsforstyrrelsene
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
kontroll
etablere påliteligheten av måling av lumbopelvic asymmetri, mekaniske og fysiske egenskaper til thoracolumbar fascia, og normen for forskjellig alder
|
smerte i korsryggen
sammenligne forskjellene mellom asymptomatiske forsøkspersoner og pasienter med og uten lumbopelvic asymmetri, og undersøk om lumbopelvic symmetri, kjernemuskelkontraktilitet, propriosepsjon og stående balanse endres etter manipulering av thoracolumbal fascievev ved fysioterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vevskarakteristikker til thoracolumbar
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammentrekningsevne til kjernemuskulaturen
Tidsramme: 30 minutter
|
ved hjelp av ultralydbilde for å måle tykkelsesendringen av kjernemuskulaturen
|
30 minutter
|
Omplassering av bevegelsesområdet til korsryggen
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
|
Skala for stående balanse
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shwu-Fen Wang, NTUH
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201412156RINA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaFullført
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia