- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02459366
Korrelation der mechanischen Eigenschaften der thorakolumbalen Faszie und der Kompensationsmechanismen der asymmetrischen Skelettmuskulatur
Studium der Schule und Graduierteninstitut für Physiotherapie, College of Medicine in Taiwan
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Chronischer myofaszialer Kreuzschmerz (CMLBP) ist eine häufige Erkrankung des Bewegungsapparates. Bei der tiefen Faszie handelt es sich um Strukturen, die in der Theorie der Wirbelsäulenstabilität unzureichend sind. Die wichtigste biomechanische Rolle der thorakolumbalen Faszie besteht in der segmentalen Kontrolle und Stabilität der Wirbelsäule und des Iliosakralgelenks. Ihre biomechanische Rolle wird durch die mechanischen Eigenschaften der Faszie beeinflusst. Faszien übernehmen die Funktion der Empfindung und Koordination, sie sind hilfreich für die Diskussion der Kompensationsmechanismen bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich und tragen zur Entwicklung geeigneter Therapiestrategien oder kombinierter Behandlungen in innovativen Anwendungen bei. Aufgrund des mangelnden Verständnisses der Myofaszie gibt es jedoch Schwierigkeiten bei der Diagnose und Behandlung. Es ist notwendig, Methoden zur Beurteilung der Faszien zu etablieren und eine Reihe von Studien zum Verständnis der Faszien und der sie verbindenden Muskeln durchzuführen.
Ziel: Das Ziel der dreijährigen Forschung besteht darin, den Zusammenhang zwischen den Gewebeeigenschaften der thorakolumbalen Faszie, der lumbopelvinen Asymmetrie, der Kontraktilität der Rumpfmuskulatur, der Propriozeption und dem Gleichgewicht im Stehen bei asymptomatischen Teilnehmern und Patienten mit CMLBP unterschiedlichen Alters zu untersuchen.
Methode: Für diese Studie werden 270 Probanden im Alter zwischen 20 und 74 Jahren rekrutiert. 120 der Probanden sind Patienten mit CMLBP und 150 sind asymptomatische Teilnehmer. Im Einsatz befindliches Instrument, einschließlich Echtzeit-Ultraschallbildgebung, Zebris 3D-Bewegungsanalysesystem und Kraftmessplattensystem. Im ersten Jahr soll die Zuverlässigkeit der Messung der lumbopelvinen Asymmetrie, der mechanischen und physikalischen Eigenschaften der thorakolumbalen Faszie und der Norm für unterschiedliche Altersstufen ermittelt werden. Im zweiten Jahr werden die Unterschiede zwischen asymptomatischen Probanden und Patienten mit und ohne Lenden-Becken-Asymmetrie verglichen und untersucht, ob sich die Lenden-Becken-Symmetrie, die Kontraktilität der Rumpfmuskulatur, die Propriozeption und das Gleichgewicht im Stehen nach der Manipulation des thorakolumbalen Fasziengewebes durch Physiotherapie verändern. Im dritten Jahr soll der Behandlungseffekt bei Patienten mit chronischen myofaszialen Rückenschmerzen nach 8-wöchigem Training mit Hilfe physikalischer Mittel untersucht werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Test2
-
Taipei, Test2, Taiwan, test3
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Shwu-Fen Wang
- Telefonnummer: 886-33668139
- E-Mail: sfwang@ntu.edu.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Asymptomatische Probanden
- Alter zwischen 20 und 74 Jahren
- In den letzten drei Monaten habe ich mich im Taillenbereich nicht länger als einen Tag unwohl gefühlt und innerhalb von drei Monaten nicht mehr als einmal einen Rückfall erlitten
Personen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
- Alter zwischen 20 und 74 Jahren
- In den letzten drei Monaten habe ich mich mehr als einen Tag lang im Taillenbereich unwohl gefühlt und innerhalb von drei Monaten mehr als einmal einen Rückfall erlitten
- Visuelle Schmerzscores (VAS ≧ 3)
Ausschlusskriterien:
- Kann nicht klar mit Menschen kommunizieren
- Alle offenen Wunden
- Jegliche Vorgeschichte von Krebs oder bösartigen Erkrankungen
- Die Blutungsstörungen
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kontrolle
Feststellung der Zuverlässigkeit der Messung der Lenden-Becken-Asymmetrie, der mechanischen und physikalischen Eigenschaften der thorakolumbalen Faszie und der Norm für unterschiedliche Altersstufen
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Schmerzen im unteren Rücken
Vergleichen Sie die Unterschiede zwischen asymptomatischen Probanden und Patienten mit und ohne Lenden-Becken-Asymmetrie und untersuchen Sie, ob sich die Lenden-Becken-Symmetrie, die Kontraktilität der Rumpfmuskulatur, die Propriozeption und das Gleichgewicht im Stehen nach der Manipulation des thorakolumbalen Fasziengewebes durch Physiotherapie ändern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gewebeeigenschaften der Brustwirbelsäule
Zeitfenster: 30 Minuten
|
30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kontraktionsfähigkeit der Rumpfmuskulatur
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Verwendung von Ultraschallbildern zur Messung der Dickenveränderung der Rumpfmuskulatur
|
30 Minuten
|
|
Der Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule wird neu positioniert
Zeitfenster: 30 Minuten
|
30 Minuten
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Skala des Standgleichgewichts
Zeitfenster: 30 Minuten
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30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Shwu-Fen Wang, NTUH
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201412156RINA
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